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ERCP 중 카프노그래피 (EndoBreath)

2012년 8월 23일 업데이트: Technical University of Munich

ERCP를 위한 Midazolam 및 Propofol 진정 중 표준 모니터링에 대한 부가적인 카프노그래피

연구에서 ERCP에 대한 진정 동안 합병증을 피하기 위한 카프노그래피의 가치가 평가되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 무작위 통제 시험에서 카프노그래피의 유용성이 평가됩니다. 미다졸람과 프로포폴로 진정하는 동안 저산소혈증이 발생할 수 있습니다. 추가 카프노그래피 모니터링으로 저산소혈증을 예방할 수 있는지 여부는 연구 대상입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

242

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bochum, 독일, 44892
        • Knappschaftskrankenhaus der Ruhr-Universität Bochum
      • Wiesbaden, 독일, 65191
        • Deutsche Klinik für Diagnostik
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 81675
        • Technische Universität München

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이>=18
  • 미다졸람과 프로포폴 진정제를 동반한 대장내시경 검사 예정

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 없음
  • ASA V
  • 임신
  • 기존 저혈압, 서맥 또는 저산소혈증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카프노그래피
카프노그래피 모니터링이 있는 팔
카프노그래피 모니터링
위약 비교기: 기준
표준 모니터링.
표준 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
저산소혈증
기간: ERCP 절차의 시작부터 끝까지, 즉 0시부터 약 2시까지
ERCP 절차의 시작부터 끝까지, 즉 0시부터 약 2시까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
추가 합병증
기간: ERCP 절차의 시작부터 끝까지, 즉 0시부터 약 2시까지
ERCP 절차의 시작부터 끝까지, 즉 0시부터 약 2시까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stefan von Delius, MD, Technical University of Munich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2680/10

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

합병증에 대한 임상 시험

카프노그래피에 대한 임상 시험

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