Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kapnografi under ERCP (EndoBreath)

23. august 2012 oppdatert av: Technical University of Munich

Kapnografi som et tillegg til standard overvåking under midazolam og propofol-sedasjon for ERCP

I studien er verdien av kapnografi for å unngå komplikasjoner under sedasjon for ERCP evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne randomiserte kontrollerte studien blir nytten av kapnografi evaluert. Hypoksemi kan oppstå under sedasjon med midazolam og propofol. Hvorvidt hypoksemi kan forhindres ved en ekstra kapnografisk overvåking er gjenstand for studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

242

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland, 44892
        • Knappschaftskrankenhaus der Ruhr-Universität Bochum
      • Wiesbaden, Tyskland, 65191
        • Deutsche Klinik für Diagnostik
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Technische Universität München

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder>=18
  • Planlagt koloskopi med midazolam og propofol-sedasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen informert samtykke
  • ASA V
  • Svangerskap
  • Eksisterende hypotensjon, bradykardi eller hypoksemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kapnografi
Arm med kapnografisk overvåking
Fremgangsmåte: Kapnografi
Kapnografisk overvåking
Placebo komparator: Standard
Standard overvåking.
Fremgangsmåte: Standard overvåking
Standard overvåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypoksemi
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av ERCP-prosedyren, dvs. fra 0 timer til ca. 2 timer
Fra begynnelsen til slutten av ERCP-prosedyren, dvs. fra 0 timer til ca. 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ytterligere komplikasjoner
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av ERCP-prosedyren, dvs. fra 0 timer til ca. 2 timer
Fra begynnelsen til slutten av ERCP-prosedyren, dvs. fra 0 timer til ca. 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan von Delius, MD, Technical University of Munich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2680/10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere