Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Капнография во время ЭРХПГ (EndoBreath)

23 августа 2012 г. обновлено: Technical University of Munich

Капнография как дополнение к стандартному мониторингу во время седации мидазоламом и пропофолом при ЭРХПГ

В исследовании оценивается значение капнографии для предотвращения осложнений при седации при ЭРХПГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивается полезность капнографии. Гипоксемия может возникнуть во время седации мидазоламом и пропофолом. Вопрос о том, можно ли предотвратить гипоксемию дополнительным капнографическим мониторингом, является предметом исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

242

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Bochum, Германия, 44892
        • Knappschaftskrankenhaus der Ruhr-Universität Bochum
      • Wiesbaden, Германия, 65191
        • Deutsche Klinik für Diagnostik
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 81675
        • Technische Universität München

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст>=18
  • Назначена колоноскопия с седацией мидазоламом и пропофолом.

Критерий исключения:

  • Нет информированного согласия
  • АСА В
  • Беременность
  • Предшествующая гипотензия, брадикардия или гипоксемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Капнография
Рука с капнографическим мониторингом
Процедура: Капнография
Капнографический мониторинг
Плацебо Компаратор: Стандарт
Стандартный мониторинг.
Процедура: Стандартный мониторинг
Стандартный мониторинг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гипоксемия
Временное ограничение: От начала до конца процедуры ЭРХПГ, т. е. от 0 ч до примерно 2 ч
От начала до конца процедуры ЭРХПГ, т. е. от 0 ч до примерно 2 ч

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дальнейшие осложнения
Временное ограничение: От начала до конца процедуры ЭРХПГ, т. е. от 0 ч до примерно 2 ч
От начала до конца процедуры ЭРХПГ, т. е. от 0 ч до примерно 2 ч

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technical University of Munich

Следователи

  • Главный следователь: Stefan von Delius, MD, Technical University of Munich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2680/10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться