Capnografia Durante CPRE (EndoBreath)
23 de agosto de 2012 atualizado por: Technical University of Munich
Capnografia como adjuvante ao monitoramento padrão durante sedação com midazolam e propofol para CPRE
No estudo avalia-se o valor da capnografia para evitar complicações durante a sedação para CPRE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo controlado randomizado, a utilidade da capnografia é avaliada.
Pode ocorrer hipoxemia durante a sedação com midazolam e propofol.
Se a hipoxemia pode ser evitada por um monitoramento capnográfico adicional é assunto do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
242
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bochum, Alemanha, 44892
- Knappschaftskrankenhaus der Ruhr-Universität Bochum
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Wiesbaden, Alemanha, 65191
- Deutsche Klinik für Diagnostik
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
- Technische Universität München
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>=18
- Agendado para colonoscopia com sedação com midazolam e propofol
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado
- ASA V
- Gravidez
- Hipotensão, bradicardia ou hipoxemia preexistentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Capnografia
Braço com monitoramento capnográfico
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Monitoramento capnográfico
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Comparador de Placebo: Padrão
Monitoramento padrão.
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Monitoramento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hipoxemia
Prazo: Do início ao fim do procedimento de CPRE, ou seja, de 0h a aproximadamente 2h
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Do início ao fim do procedimento de CPRE, ou seja, de 0h a aproximadamente 2h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Outras complicações
Prazo: Do início ao fim do procedimento de CPRE, ou seja, de 0h a aproximadamente 2h
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Do início ao fim do procedimento de CPRE, ou seja, de 0h a aproximadamente 2h
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan von Delius, MD, Technical University of Munich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Qadeer MA, Vargo JJ, Dumot JA, Lopez R, Trolli PA, Stevens T, Parsi MA, Sanaka MR, Zuccaro G. Capnographic monitoring of respiratory activity improves safety of sedation for endoscopic cholangiopancreatography and ultrasonography. Gastroenterology. 2009 May;136(5):1568-76; quiz 1819-20. doi: 10.1053/j.gastro.2009.02.004.
- Klare P, Reiter J, Meining A, Wagenpfeil S, Kronshage T, Geist C, Heringlake S, Schlag C, Bajbouj M, Schneider G, Schmid RM, Wehrmann T, von Delius S, Riphaus A. Capnographic monitoring of midazolam and propofol sedation during ERCP: a randomized controlled study (EndoBreath Study). Endoscopy. 2016 Jan;48(1):42-50. doi: 10.1055/s-0034-1393117. Epub 2015 Sep 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2680/10
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