润滑滴眼液与市售润滑眼凝胶的极度舒适和模糊特性
2016年11月18日 更新者：Alcon Research
本研究的目的是比较研究用润滑剂滴眼液与市售润滑剂眼用凝胶的舒适度和模糊度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 干眼症的书面诊断
排除标准：
- 入组前 12 小时内不得佩戴隐形眼镜
- 入组前 24 小时内不得使用任何局部滴眼液或软膏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：润滑剂滴眼液
|
每只眼睛 1 滴，一次
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：GenTeal 凝胶
|
每只眼睛 1 滴，一次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
三分钟视觉模糊轮廓
大体时间：通过 3 分钟（滴注后）
|
通过 3 分钟（滴注后）
|
|
总体可接受性
大体时间：滴注后立即
|
滴注后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
灌注后降低舒适度
大体时间：安装后立即
|
安装后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- http://www.aaopt.org/evaluation-efficacy-and-patient-acceptance-new-lubricant-eye-gel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月25日
首次发布 (估计)
2010年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月18日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
润滑剂滴眼液 FID 115958D的临床试验
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