- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01077011
Akut komfort och oskärpa profil av en smörjmedelsögondroppe kontra en marknadsförd smörjmedelsögongel
18 november 2016 uppdaterad av: Alcon Research
Syftet med denna studie är att jämföra komforten och suddigheten hos en undersökningssmörjmedelsögondroppe med en marknadsförd smörjmedelsögongel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dokumenterad diagnos av torra ögon
Exklusions kriterier:
- Får inte ha använt kontaktlinser inom 12 timmar före registreringen
- Får inte ha använt några topikala ögondroppar eller salva inom 24 timmar före inskrivningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Smörjmedel ögondroppe
|
1 droppe i varje öga, en gång
|
ACTIVE_COMPARATOR: GenTeal Gel
|
1 droppe i varje öga, en gång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tre minuters visuell oskärpa profil
Tidsram: Genom 3 minuter (efter instillation)
|
Genom 3 minuter (efter instillation)
|
Övergripande acceptans
Tidsram: Omedelbart efter instillation
|
Omedelbart efter instillation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Släpp komfort vid instillation
Tidsram: Omedelbart efter installation
|
Omedelbart efter installation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- http://www.aaopt.org/evaluation-efficacy-and-patient-acceptance-new-lubricant-eye-gel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
26 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2016
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C-09-060
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Torra ögon
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadSjuksköterskeutbildning | Simuleringsträning | Eye TrackerKalkon
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.Avslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadPostoperativa komplikationer | Eye Enucleation | OrbitkirurgiSingapore
-
Dow University of Health SciencesAvslutad
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyOkänd
-
SeptodontSMO Clinical Research; QualityStatRekryteringDry SocketFrankrike, Indien
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
Kliniska prövningar på Smörjmedel ögondroppe FID 115958D
-
Alcon ResearchAvslutadTorra ögon | Kataraktkirurgi
-
Wolfson Medical CenterOkänd
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Alcon ResearchAvslutad
-
University of California, BerkeleyAlcon ResearchAvslutad
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Boston Medical CenterAvslutad
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryBausch & Lomb IncorporatedAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Bakre blefaritFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Avslutad