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降浊清肝方联合厄贝沙坦治疗原发性高血压(肝胃湿热型)临床研究 (JZQG)

降浊清肝方联合厄贝沙坦治疗原发性高血压(肝胃湿热型)随机、平行对照、多中心临床研究

降浊清肝方联合厄贝沙坦治疗原发性高血压(肝胃湿热型)随机、平行对照、多中心临床研究。

研究概览

地位

未知

详细说明

由5个研究中心根据中医肝胃湿热证合并高血压、超重、血脂异常或糖尿病患者240例随机分为中药复方降浊清肝方组和西药厄贝沙坦组。治疗组比较4周降压和调节血脂、血糖的效果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

240

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • Beijing Medical University ,Dongzhimen Hospital
      • Beijing、Beijing、中国
        • Beijing Medical University,Dongfang Hospital
      • Beijing、Beijing、中国
        • China Academy of Chinese Medical Sciences,Guang'anmen Hospital
      • Beijing、Beijing、中国
        • Chinese Academy of Medical Sciences Fu Wai Cardiovascular Hospital
      • Beijng、Beijing、中国
        • Capital University of Medical, Anzhen Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

原发性高血压合并代谢综合征

描述

纳入标准:

  1. 与确诊高血压一致,血压为1-2级。
  2. 年龄在18-65岁之间。
  3. 体重指数 (BMI) ≥ 24kg/m2,但 <35 kg/m2。
  4. 腰围≥85cm(男)或腰围≥80cm(女)。
  5. 符合以下3项之一:甘油三酯(TG)水平升高:>150mg/dl(1.7mmol/l),或已接受适当治疗;高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)水平降低:男性<40mg/dl(0.9mmol/l),女性<50mg/dl(1.1mmol/l),或已接受适当治疗;空腹血糖(FPG)升高:FPG≥100mg/dl(5.6mmol/l),或既往诊断为2型糖尿病或已接受适当治疗。
  6. 肝胃湿热辨证论治。
  7. 签署知情同意书。

排除标准:

  1. 一直用于控制血脂、血糖的药物,但使用时间为1个月以下者。
  2. 近3个月,体重下降≥5%。
  3. 患有先天性心脏病、风湿性心脏病、充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛,并曾发生过心肌梗死、经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)或脱线有临床意义的心律失常。
  4. 双侧肾动脉狭窄,孤立肾,血肌酐>133μmol/L。
  5. 活动性肝病、慢性迁延性肝炎病史、ALT>正常上限。
  6. 消化性溃疡或吸收不良综合征。
  7. 用胰岛素治疗的糖尿病。
  8. 甲亢有食欲不振或滥用泻药史。
  9. 为怀孕、怀孕或哺乳的妇女准备。
  10. 对于那些对中药过敏、过敏的人。
  11. 头脑有问题。
  12. 高钾血症患者。
  13. 癌症。
  14. 在过去 6 个月内发生过中风或短暂性脑缺血发作 (TIA)。
  15. 在接受其他临床研究的患者中将近 3 个月。
  16. 酒精和/或精神活性物质、药物滥用和依赖。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
降浊清肝方组
厄贝沙坦组

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (预期的)

2010年7月1日

研究完成 (预期的)

2010年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月8日

首次发布 (估计)

2010年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年3月15日

最后验证

2010年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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