- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01082835
Badanie kliniczne na receptę Jiangzhuo Qinggan i irbesartan w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego (wilgotne ciepło w wątrobie żołądkowej) (JZQG)
15 marca 2010 zaktualizowane przez: Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Recepta Jiangzhuo Qinggan i Irbesartan w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego (wilgotne ciepło wątroby), randomizowane, kontrolowane równolegle, wieloośrodkowe badanie kliniczne
Recepta Jangzhuo Qinggan i irbesartan w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego (wilgotne ciepło wątroby), randomizowane, równolegle kontrolowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Naładowany przez pięć ośrodków badawczych zgodnie z tradycyjną chińską medycyną wątrobowo-żołądkową zespół wilgotnego ciepła 240 przypadków nadciśnienia i nadwagi, a także zaburzenia lipidowe we krwi lub cukrzyca zostały losowo podzielone na chińską grupę ziołową Jiangzhuo Qinggan na receptę i zachodnią grupę irbesartan medycyny. Grupy leczone porównano 4-tygodniowe obniżenie i regulację lipidów we krwi, efekt cukru we krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
240
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Beijing Medical University ,Dongzhimen Hospital
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Beijing Medical University,Dongfang Hospital
-
Beijing, Beijing, Chiny
- China Academy of Chinese Medical Sciences,Guang'anmen Hospital
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Chinese Academy of Medical Sciences Fu Wai Cardiovascular Hospital
-
Beijng, Beijing, Chiny
- Capital University of Medical, Anzhen Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Złożony zespół metaboliczny u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgodne ze zdiagnozowanym nadciśnieniem tętniczym, ciśnienie krwi, dla stopnia 1-2.
- Wiek 18-65 lat.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 24kg/m2, ale <35 kg/m2.
- Obwód talii ≥ 85 cm (mężczyźni) lub obwód talii ≥ 80 cm (kobiety).
- Spełnia którekolwiek z poniższych 3 kryteriów: podwyższony poziom trójglicerydów (TG): > 150 mg/dl (1,7 mmol / l) lub otrzymał odpowiednie leczenie; obniżony poziom lipoprotein o dużej gęstości – cholesterolu (HDL-C): mężczyźni <40mg/dl (0,9mmol/l), kobiety <50mg/dl (1,1mmol/l) lub otrzymał odpowiednie leczenie; zwiększone stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG): FPG ≥ 100 mg/dl (5,6 mmol/l) lub wcześniej rozpoznana cukrzyca typu 2 lub które otrzymały odpowiednie leczenie.
- Różnicowanie zespołu wilgotnego i gorącego wątroby.
- Aby podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Był używany do kontrolowania lipidów, leków na cukier we krwi, ale wykorzystaj czas dla tych poniżej 1 miesiąca.
- Prawie 3 miesiące, utrata masy ciała ≥ 5%.
- Cierpi na wrodzoną wadę serca, chorobę reumatyczną serca, zastoinową niewydolność serca, niestabilną dusznicę bolesną, zawał mięśnia sercowego, przezskórną śródnaczyniową angioplastykę wieńcową (PTCA) lub arytmię o znaczeniu klinicznym off-line.
- Obustronne zwężenie tętnicy nerkowej, jedyna nerka, stężenie kreatyniny w surowicy > 133μmol/L.
- Czynna choroba wątroby, przewlekłe uporczywe zapalenie wątroby w wywiadzie, ALT > górna granica normy.
- Wrzód trawienny lub zespół złego wchłaniania.
- Z cukrzycą leczoną insuliną.
- Istnieje historia apetytu lub nadużywania środków przeczyszczających przez nadczynność tarczycy.
- Ciąża, ciąża lub kobiety karmiące piersią do przygotowania.
- Dla alergików medycyna chińska, alergicy.
- Chory psychicznie.
- Hiperkaliemia u pacjentów.
- Rak.
- Wystąpił w ciągu ostatnich 6 miesięcy, który miał udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (TIA).
- Prawie 3 miesiące u pacjentów otrzymujących inne badania kliniczne.
- Alkohol i/lub substancje psychoaktywne, nadużywanie i uzależnienie od narkotyków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
grupa Jiangzhuo Qinggan recepty
|
grupa irbesartanu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0081122
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .