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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01082835
Prescription de Jiangzhuo Qinggan et irbésartan dans le traitement de l'hypertension essentielle (chaleur humide hépatogastrique) Étude clinique (JZQG)
15 mars 2010 mis à jour par: Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Prescription de Jiangzhuo Qinggan et irbésartan dans le traitement de l'hypertension essentielle (chaleur humide hépatogastrique), étude clinique randomisée, contrôlée en parallèle et multicentrique
Prescription de Jangzhuo Qinggan et irbésartan dans le traitement de l'hypertension essentielle (Hepatogastric Damp-heat), étude clinique multicentrique randomisée, contrôlée en parallèle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Chargés par les cinq centres de recherche conformément au syndrome de chaleur humide hépatogastrique de la médecine traditionnelle chinoise, 240 cas souffrant d'hypertension et de surpoids, ainsi que de troubles des lipides sanguins ou de diabète ont été divisés au hasard en composé à base de plantes chinoises Jiangzhuo Qinggan groupe de prescription et groupe de médecine occidentale irbésartan. Les groupes de traitement ont été comparés sur 4 semaines de dégressivité et de régulation des lipides sanguins, effet de la glycémie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine
- Beijing Medical University ,Dongzhimen Hospital
-
Beijing, Beijing, Chine
- Beijing Medical University,Dongfang Hospital
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Beijing, Beijing, Chine
- China Academy of Chinese Medical Sciences,Guang'anmen Hospital
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Beijing, Beijing, Chine
- Chinese Academy of Medical Sciences Fu Wai Cardiovascular Hospital
-
Beijng, Beijing, Chine
- Capital University of Medical, Anzhen Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Syndrome métabolique combiné chez les patients souffrant d'hypertension essentielle
La description
Critère d'intégration:
- Compatible avec l'hypertension diagnostiquée, la pression artérielle, pour le grade 1-2.
- Âgé de 18 à 65 ans.
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 24 kg/m2, mais < 35 kg/m2.
- Tour de taille ≥ 85 cm (homme) ou tour de taille ≥ 80 cm (femme).
- Se conformer à l'un des 3 éléments suivants : taux élevés de triglycérides (TG) : > 150 mg/dl (1,7 mmol/l), ou avoir reçu un traitement approprié ; niveaux de lipoprotéines de haute densité - cholestérol (HDL-C) réduits : hommes <40 mg/dl (0,9 mmol/l), femmes <50 mg/dl (1,1 mmol/l), ou ayant reçu un traitement approprié ; augmentation de la glycémie à jeun (FPG) : glycémie à jeun ≥ 100 mg/dl (5,6 mmol/l), ou diabète de type 2 diagnostiqué antérieurement ou ayant reçu un traitement approprié.
- Différenciation du syndrome hépatogastrique de chaleur humide.
- Signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- A été utilisé pour contrôler les lipides, les médicaments pour la glycémie, mais utilisez le temps pour ceux qui ont moins de 1 mois.
- Près de 3 mois, perte de poids ≥ 5 %.
- Souffrant d'une cardiopathie congénitale, d'une cardiopathie rhumatismale, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'un angor instable et d'un infarctus du myocarde, d'une angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACTP) ou d'une arythmie clinique hors ligne.
- Sténose bilatérale de l'artère rénale, rein solitaire, créatinine sérique > 133μmol/L.
- Maladie hépatique active, antécédents d'hépatite chronique persistante, ALT > limite supérieure de la normale.
- Ulcère peptique ou syndrome de malabsorption.
- Avec un diabète traité à l'insuline.
- Il existe des antécédents d'appétit ou d'abus de laxatifs par hyperthyroïdie.
- Grossesse, grossesse ou allaitement à préparer.
- Pour ceux qui sont allergiques à la médecine chinoise, les personnes allergiques.
- Malade mental.
- Hyperkaliémie chez les patients.
- Cancer.
- S'est produit au cours des 6 derniers mois et a subi un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire (AIT).
- Près de 3 mois chez les patients recevant d'autres études cliniques.
- Alcool et/ou substances psychoactives, toxicomanie et dépendance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
le groupe de Jiangzhuo Qinggan prescription
|
le groupe de l'irbésartan
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2010
Première publication (Estimation)
9 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0081122
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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