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Prescription de Jiangzhuo Qinggan et irbésartan dans le traitement de l'hypertension essentielle (chaleur humide hépatogastrique) Étude clinique (JZQG)

Prescription de Jiangzhuo Qinggan et irbésartan dans le traitement de l'hypertension essentielle (chaleur humide hépatogastrique), étude clinique randomisée, contrôlée en parallèle et multicentrique

Prescription de Jangzhuo Qinggan et irbésartan dans le traitement de l'hypertension essentielle (Hepatogastric Damp-heat), étude clinique multicentrique randomisée, contrôlée en parallèle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Chargés par les cinq centres de recherche conformément au syndrome de chaleur humide hépatogastrique de la médecine traditionnelle chinoise, 240 cas souffrant d'hypertension et de surpoids, ainsi que de troubles des lipides sanguins ou de diabète ont été divisés au hasard en composé à base de plantes chinoises Jiangzhuo Qinggan groupe de prescription et groupe de médecine occidentale irbésartan. Les groupes de traitement ont été comparés sur 4 semaines de dégressivité et de régulation des lipides sanguins, effet de la glycémie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Beijing Medical University ,Dongzhimen Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Beijing Medical University,Dongfang Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine
        • China Academy of Chinese Medical Sciences,Guang'anmen Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Chinese Academy of Medical Sciences Fu Wai Cardiovascular Hospital
      • Beijng, Beijing, Chine
        • Capital University of Medical, Anzhen Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Syndrome métabolique combiné chez les patients souffrant d'hypertension essentielle

La description

Critère d'intégration:

  1. Compatible avec l'hypertension diagnostiquée, la pression artérielle, pour le grade 1-2.
  2. Âgé de 18 à 65 ans.
  3. Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 24 kg/m2, mais < 35 kg/m2.
  4. Tour de taille ≥ 85 cm (homme) ou tour de taille ≥ 80 cm (femme).
  5. Se conformer à l'un des 3 éléments suivants : taux élevés de triglycérides (TG) : > 150 mg/dl (1,7 mmol/l), ou avoir reçu un traitement approprié ; niveaux de lipoprotéines de haute densité - cholestérol (HDL-C) réduits : hommes <40 mg/dl (0,9 mmol/l), femmes <50 mg/dl (1,1 mmol/l), ou ayant reçu un traitement approprié ; augmentation de la glycémie à jeun (FPG) : glycémie à jeun ≥ 100 mg/dl (5,6 mmol/l), ou diabète de type 2 diagnostiqué antérieurement ou ayant reçu un traitement approprié.
  6. Différenciation du syndrome hépatogastrique de chaleur humide.
  7. Signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. A été utilisé pour contrôler les lipides, les médicaments pour la glycémie, mais utilisez le temps pour ceux qui ont moins de 1 mois.
  2. Près de 3 mois, perte de poids ≥ 5 %.
  3. Souffrant d'une cardiopathie congénitale, d'une cardiopathie rhumatismale, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'un angor instable et d'un infarctus du myocarde, d'une angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACTP) ou d'une arythmie clinique hors ligne.
  4. Sténose bilatérale de l'artère rénale, rein solitaire, créatinine sérique > 133μmol/L.
  5. Maladie hépatique active, antécédents d'hépatite chronique persistante, ALT > limite supérieure de la normale.
  6. Ulcère peptique ou syndrome de malabsorption.
  7. Avec un diabète traité à l'insuline.
  8. Il existe des antécédents d'appétit ou d'abus de laxatifs par hyperthyroïdie.
  9. Grossesse, grossesse ou allaitement à préparer.
  10. Pour ceux qui sont allergiques à la médecine chinoise, les personnes allergiques.
  11. Malade mental.
  12. Hyperkaliémie chez les patients.
  13. Cancer.
  14. S'est produit au cours des 6 derniers mois et a subi un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire (AIT).
  15. Près de 3 mois chez les patients recevant d'autres études cliniques.
  16. Alcool et/ou substances psychoactives, toxicomanie et dépendance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
le groupe de Jiangzhuo Qinggan prescription
le groupe de l'irbésartan

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2010

Première publication (Estimation)

9 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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