- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01082835
Prescrição Jiangzhuo Qinggan e Irbesartan no Tratamento da Hipertensão Essencial (Umidade-Calor Hepatogástrica) Estudo Clínico (JZQG)
15 de março de 2010 atualizado por: Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Prescrição Jiangzhuo Qinggan e Irbesartan no Tratamento da Hipertensão Essencial (Umidade-Calor Hepatogástrica), Estudo Clínico Multicêntrico Randomizado, Controlado Paralelamente
Prescrição de Jangzhuo Qinggan e irbesartan no tratamento da hipertensão essencial (umidade-calor hepatogástrica), estudo clínico randomizado, controlado em paralelo e multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Cobrado pelos cinco centros de pesquisa de acordo com a medicina tradicional chinesa hepatogástrica, síndrome de Umidade-calor 240 casos têm hipertensão e sobrepeso, bem como distúrbios lipídicos no sangue ou diabetes foram divididos aleatoriamente em grupo de prescrição de compostos de ervas chinesas Jiangzhuo Qinggan e grupo irbesartan de medicina ocidental. Os grupos de tratamento foram comparados 4 semanas de redução e regulação dos lipídios no sangue, efeito do açúcar no sangue.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Beijing Medical University ,Dongzhimen Hospital
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Beijing, Beijing, China
- Beijing Medical University,Dongfang Hospital
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Beijing, Beijing, China
- China Academy of Chinese Medical Sciences,Guang'anmen Hospital
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Beijing, Beijing, China
- Chinese Academy of Medical Sciences Fu Wai Cardiovascular Hospital
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Beijng, Beijing, China
- Capital University of Medical, Anzhen Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Síndrome metabólica combinada em pacientes com hipertensão essencial
Descrição
Critério de inclusão:
- Consistente com hipertensão diagnosticada, pressão arterial, para 1-2 grau.
- De 18 a 65 anos.
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 24kg/m2, mas <35 kg/m2.
- Circunferência da cintura ≥ 85cm (masculino) ou circunferência da cintura ≥ 80cm (mulheres).
- Cumprir com qualquer um dos 3 seguintes: níveis elevados de triglicerídeos (TG) de: > 150mg/dl (1,7mmol/l), ou ter recebido tratamento adequado; lipoproteína de alta densidade - níveis de colesterol (HDL-C) reduzidos: homens <40mg/dl (0,9mmol/l), mulheres <50mg/dl (1,1mmol/l) ou receberam tratamento adequado; glicose plasmática em jejum (FPG) aumentada: GPJ ≥ 100mg/dl (5,6mmol/l), ou diabetes tipo 2 previamente diagnosticado ou recebeu tratamento adequado.
- Diferenciação da síndrome de Umidade-Calor Hepatogástrica.
- Para assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Tem sido usado para controle de lipídios, drogas de açúcar no sangue, mas use o tempo para aqueles abaixo de 1 mês.
- Quase 3 meses, perda de peso ≥ 5%.
- Sofrendo de cardiopatia congênita, cardiopatia reumática, insuficiência cardíaca congestiva, angina instável e infarto do miocárdio, angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA) ou significado clínico off-line de arritmia.
- Estenose de artéria renal bilateral, rim único, creatinina sérica > 133μmol/L .
- Doença hepática ativa, história de hepatite crônica persistente, ALT > limite superior da normalidade.
- Úlcera péptica ou síndrome de má absorção.
- Com diabetes tratada com insulina.
- Há uma história de apetite ou abuso de laxantes por hipertireoidismo.
- Gravidez, gravidez ou mulheres a amamentar para se preparar.
- Para quem é alérgico a medicina chinesa, pessoas alérgicas.
- Doente mental.
- Hipercalemia em pacientes.
- Câncer.
- Ocorreu nos últimos 6 meses que teve um acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (AIT).
- Quase 3 meses em pacientes recebendo outros estudos clínicos.
- Álcool e/ou substâncias psicoativas, abuso e dependência de drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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o grupo de prescrição Jiangzhuo Qinggan
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o grupo de irbesartan
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0081122
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