Impact of Atypical Antipsychotic Therapy on Health Outcomes and Costs Among Patients With Major Depressive Disorder
2013年11月7日 更新者:Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
The primary objective is to examine changes in pre/post-augmentation healthcare costs and resource utilization in patients diagnosed with major depressive disorder (MDD) who augment their current antidepressant therapy with an atypical antipsychotic.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
501
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
The population is identified as patients diagnosed with MDD who are treated with antidepressants and subsequently augment with atypical antipsychotic therapy.
描述
Inclusion Criteria:
Patients who meet the following criteria will be included in the study:
- aged 18 to 64 years
- diagnosis of major depressive disorder during the study timeframe (ICD 9 codes 296.2, 296.3, 311)
- evidence of at least 6 consecutive claims for traditional antidepressant therapy with a 30 day supply or at least 2 claims with a 90 day supply (consecutive defined as ≤15 days gap)
- must be continually enrolled during the study timeframe and have both medical and pharmacy benefits
- evidence of at least 4 consecutive claims for an atypical antipsychotic prescription with a 30 day supply or 2 claims with a 90 day supply (consecutive defined as ≤15 days gap)
- evidence of antidepressant therapy for at least 60 consecutive days prior to the initiation of atypical antipsychotic
- After at least a 60 day trial of traditional antidepressant medications, patient augments with an atypical antipsychotic medication for at least 4 months.
Exclusion Criteria:
Patients are excluded if they:
- have any claims for a diagnosis of schizophrenia, schizoaffective or bipolar disorder during the study period
- have Electroconvulsive therapy (ECT) during the study period
- new augmentation with mood stabilizers, L-thyroxine (T4), L-Thyronine (T3), buspirone, stimulant, or others during the post-period (table 1)
- are pregnant during the study period
- patients with Medicare or Medicaid
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
Patients diagnosed with Major Depressive Disorder
Patients diagnosed with MDD who are treated with antidepressants and subsequently augment with atypical antipsychotic therapy.
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Pre/post-augmentation healthcare costs and resource utilization among patients diagnosed with MDD who augment antidepressant therapy with an atypical antipsychotic.
大体时间:3 months pre- augmentation.
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3 months pre- augmentation.
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Pre/post-augmentation healthcare costs and resource utilization among patients diagnosed with MDD who augment antidepressant therapy with an atypical antipsychotic.
大体时间:3 months post-augmentation.
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3 months post-augmentation.
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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A secondary post-hoc analysis may be conducted to determine differences in outcomes among patients during a longer treatment period, ie 6 month pre- and 6 month post-augmentation.
大体时间:6 month pre-augmentation
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6 month pre-augmentation
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A secondary post-hoc analysis may be conducted to determine differences in outcomes among patients during a longer treatment period, ie 6 month pre- and 6 month post-augmentation.
大体时间:6 month post-augmentation
|
6 month post-augmentation
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月15日
首次发布 (估计)
2010年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月7日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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