Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Impact of Atypical Antipsychotic Therapy on Health Outcomes and Costs Among Patients With Major Depressive Disorder

The primary objective is to examine changes in pre/post-augmentation healthcare costs and resource utilization in patients diagnosed with major depressive disorder (MDD) who augment their current antidepressant therapy with an atypical antipsychotic.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

501

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The population is identified as patients diagnosed with MDD who are treated with antidepressants and subsequently augment with atypical antipsychotic therapy.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients who meet the following criteria will be included in the study:

  • aged 18 to 64 years
  • diagnosis of major depressive disorder during the study timeframe (ICD 9 codes 296.2, 296.3, 311)
  • evidence of at least 6 consecutive claims for traditional antidepressant therapy with a 30 day supply or at least 2 claims with a 90 day supply (consecutive defined as ≤15 days gap)
  • must be continually enrolled during the study timeframe and have both medical and pharmacy benefits
  • evidence of at least 4 consecutive claims for an atypical antipsychotic prescription with a 30 day supply or 2 claims with a 90 day supply (consecutive defined as ≤15 days gap)
  • evidence of antidepressant therapy for at least 60 consecutive days prior to the initiation of atypical antipsychotic
  • After at least a 60 day trial of traditional antidepressant medications, patient augments with an atypical antipsychotic medication for at least 4 months.

Exclusion Criteria:

Patients are excluded if they:

  • have any claims for a diagnosis of schizophrenia, schizoaffective or bipolar disorder during the study period
  • have Electroconvulsive therapy (ECT) during the study period
  • new augmentation with mood stabilizers, L-thyroxine (T4), L-Thyronine (T3), buspirone, stimulant, or others during the post-period (table 1)
  • are pregnant during the study period
  • patients with Medicare or Medicaid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Patients diagnosed with Major Depressive Disorder
Patients diagnosed with MDD who are treated with antidepressants and subsequently augment with atypical antipsychotic therapy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pre/post-augmentation healthcare costs and resource utilization among patients diagnosed with MDD who augment antidepressant therapy with an atypical antipsychotic.
Tidsramme: 3 months pre- augmentation.
3 months pre- augmentation.
Pre/post-augmentation healthcare costs and resource utilization among patients diagnosed with MDD who augment antidepressant therapy with an atypical antipsychotic.
Tidsramme: 3 months post-augmentation.
3 months post-augmentation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
A secondary post-hoc analysis may be conducted to determine differences in outcomes among patients during a longer treatment period, ie 6 month pre- and 6 month post-augmentation.
Tidsramme: 6 month pre-augmentation
6 month pre-augmentation
A secondary post-hoc analysis may be conducted to determine differences in outcomes among patients during a longer treatment period, ie 6 month pre- and 6 month post-augmentation.
Tidsramme: 6 month post-augmentation
6 month post-augmentation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2013

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CN138-582

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse, major

3
Abonnere