PF-03715455 的多剂量健康志愿者研究。 (MD-MULTI DOSE)
2011年1月11日 更新者：Pfizer
一项双盲（第 3 方开放）、随机、安慰剂对照、剂量递增研究，以调查健康受试者多次吸入剂量的 PF-03715455 的安全性、耐受性和药代动力学
PF-3715455 在健康志愿者中的多剂量药代动力学评价
研究概览
详细说明
健康志愿者PK研究
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、188770
- Pfizer Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
排除标准：
- 标准健康志愿者标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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安慰剂
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有源比较器：PF-03715455 1.6 毫克出价
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PF-03715455 1.6 毫克 BID
PF-03715455 4毫克出价
PF-03715455 10 毫克 BID
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有源比较器：PF-03715455 4 毫克 BID
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PF-03715455 1.6 毫克 BID
PF-03715455 4毫克出价
PF-03715455 10 毫克 BID
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有源比较器：PF-03715455 10 毫克 BID
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PF-03715455 1.6 毫克 BID
PF-03715455 4毫克出价
PF-03715455 10 毫克 BID
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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单次和多次吸入剂量的 PF-03715455 的药代动力学，通过血浆浓度测量 - Cmax、Tmax、AUCtau、t½、蓄积率（Rac、Rss、Rac、Cmax）。
大体时间：17天
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17天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过不良事件、生命体征、12 导联心电图、血液和尿液安全测试和身体检查来衡量安全性和耐受性。
大体时间：28天
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月20日
首次发布 (估计)
2010年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月11日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- A9111002
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