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健康个体中抗生素、益生菌和益生元对细菌 QSSM、先天性和适应性免疫的生物调节

2011年5月31日 更新者:University of Nottingham

最近发现,细菌能够使用称为群体感应信号分子 (QSSM) 的特殊分子进行通信。 QSSM 在周围环境中的积累使细菌能够量化菌落的大小。 在特定的菌落大小下,QSSM 的浓度达到临界阈值,导致导致感染的基因被激活。 正是通过这种机制,当菌落大小足以抵御宿主免疫系统的防御措施时,菌落内的细菌协调行为以激活传染性。 群体感应的破坏可能会降低感染的严重程度,这导致开发群体感应抑制剂作为抗菌治疗的新策略。

QSSM 还被认为可以通过其他机制促进感染,并且能够影响称为“抗原呈递细胞”的特定类型免疫细胞的数量和功能。 这些细胞对于让免疫系统将细菌成分识别为外来物质并从而产生适当的反应至关重要。 结果发现,与 QSSM 不存在时相比,大量这些类型的细胞在 QSSM 存在的情况下经历了程序性细胞死亡(细胞自杀)。 这反映了从严重感染患者的血液样本中提取的情况,其中抗原呈递细胞的细胞死亡比例高于其他类型的免疫细胞。

本研究旨在在健康志愿者中建立 QSSM 影响免疫细胞和促进感染传播的机制。 人类服用抗生素会改变肠道环境,并可能导致有害细菌过度生长,从而可能引起感染。 益生菌补充剂可以防止细菌过度生长并可能减少感染性并发症。 我们旨在阐明的机制可能涉及 QSSM 的产生和免疫细胞功能的变化。

假设

  1. 抗生素的使用改变了肠道菌群,导致细菌 QSSM 出现在全身循环中,并改变了宿主的免疫功能。
  2. 益生菌和/或益生元通过保存正常的常驻肠道菌群而具有有益作用,从而调节细菌 QSSM 并保护宿主的免疫功能。

宗旨

我们研究的目的有两个:

  1. 首先,研究口服抗生素对 QSSM(在粪便和血液中)以及对健康人先天免疫和适应性免疫的影响。
  2. 其次,研究益生元、益生菌和抗生素的口服组合对 QSSM(在粪便和血液中)以及对健康人先天免疫和适应性免疫的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG7 2UH
        • University of Nottingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男性志愿者
  • 年龄 18-55 岁
  • 愿意参与并能够给予知情同意
  • 学习期间戒酒

排除标准:

  • 吸烟者/药物滥用者
  • 糖尿病患者
  • 口服/静脉注射类固醇
  • 阿奇霉素过敏
  • 已经服用常规药物/益生菌/营养补充剂的个人
  • 患有慢性疾病或目前正在接受调查的个人
  • 排便次数≤3次/周的人
  • 排便≥2次/天的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:安慰剂/益生菌
2 粒胶囊
250毫克外径
有源比较器:安慰剂/益生元
250毫克外径
一粒胶囊 tds
有源比较器:益生元/益生菌
250毫克外径
一粒 tds(益生元)胶囊和两粒 od(益生菌)胶囊
安慰剂比较:安慰剂/安慰剂
250毫克外径
一粒胶囊 tds 和两粒胶囊 od

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血清 QSSM 水平
大体时间:14天
14天

次要结果测量

结果测量
大体时间
T 细胞 Th1/Th2 比率
大体时间:14天
14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Abeed Chowdhury, MB ChB BSc MRCS、University of Nottingham
  • 研究主任:Dileep Lobo, MBBS DM FRCS、University of Nottingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年5月1日

研究完成 (实际的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月13日

首次发布 (估计)

2010年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年5月31日

最后验证

2011年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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