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健康な個人における抗生物質、プロバイオティクス、およびプレバイオティクスによる細菌QSSM、自然免疫および適応免疫の生物学的調節

2011年5月31日 更新者：University of Nottingham

細菌は、Quorum Sensing Signaling Molecules (QSSM) として知られる特殊な分子を使用して通信できることが最近発見されました。 周囲の環境での QSSM の蓄積により、細菌はコロニーのサイズを定量化できます。 特定のコロニー サイズでは、QSSM の濃度が重要なしきい値に達し、感染を引き起こす遺伝子の活性化につながります。 コロニーのサイズが宿主の免疫系からの防御手段に耐えるのに十分な大きさである場合、コロニー内の細菌が行動を調整して感染力を活性化するのは、このメカニズムによるものです。 クオラムセンシングの混乱は感染の重症度を軽減する可能性があり、これは抗菌療法の新しい戦略としてクオラムセンシングの阻害剤の開発につながりました。

QSSM は、他のメカニズムによる感染を促進するとも考えられており、「抗原提示細胞」として知られる特定のタイプの免疫細胞の数と機能に影響を与えることができます。 これらの細胞は、免疫系が細菌の成分を異物として認識し、それによって適切な反応を開始できるようにする上で極めて重要です。 これらのタイプの細胞の多くは、QSSM が存在しない場合と比較して、QSSM の存在下でプログラム細胞死 (細胞の自殺) を受けることがわかりました。 これは、他のタイプの免疫細胞よりも抗原提示細胞の細胞死の割合が高い重度の感染症の患者から採取された血液の状況を反映しています。

この研究は、QSSMが免疫細胞に影響を与え、感染の拡大を促進するメカニズムを健康なボランティアで確立することを目的としています。 ヒトに抗生物質を投与すると、腸の環境が変化し、有害な細菌が異常増殖して感染症を引き起こす可能性があります。 プロバイオティクスのサプリメントは、細菌の過剰増殖を防ぎ、感染性合併症を軽減する可能性があります. 私たちが解明しようとしているメカニズムには、QSSMの産生と免疫細胞の機能の両方の変化が関与している可能性があります。

仮説

  1. 抗生物質の使用は腸内細菌叢を変化させ、細菌 QSSM の全身循環の出現と宿主の免疫機能の変化につながります。
  2. プロバイオティクスおよび/またはプレバイオティクスは、正常な腸内フローラを維持することで有益な効果をもたらし、それによって細菌 QSSM を調節し、宿主の免疫機能を維持します。

目的

私たちの研究の目的は 2 つあります。

  1. まず、経口投与された抗生物質がQSSM（糞便および血液中）および健康なヒトの自然免疫および適応免疫に及ぼす影響を研究すること。
  2. 第二に、プレバイオティクス、プロバイオティクス、および抗生物質の経口投与の組み合わせが QSSM (糞便および血液中) および健康なヒトの自然免疫および適応免疫に及ぼす影響を研究すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2UH
        • University of Nottingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男性ボランティア
  • 年齢 18 ～ 55 歳
  • -参加する意思があり、インフォームドコンセントを与えることができる
  • 勉強中の禁酒

除外基準:

  • 喫煙者/薬物乱用者
  • 糖尿病患者
  • 経口/静脈内ステロイド
  • アジスロマイシンに対するアレルギー
  • すでに定期的な薬/プロバイオティクス/栄養補助食品を服用している個人
  • 慢性疾患または現在調査中の個人
  • 週3回以下の排便がある人
  • 1日2回以上の排便がある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：プラセボ/プロバイオティクス
ダイエットサプリメント：ビフィズス菌 ロンガム BB536
2カプセルOD
薬：アジスロマイシン
OD250mg
アクティブコンパレータ：プラセボ/プレバイオティクス
薬：アジスロマイシン
OD250mg
ダイエットサプリメント：活性ヘキソース相関化合物 (AHCC)
1カプセルtds
アクティブコンパレータ：プレバイオティクス/プロバイオティクス
薬：アジスロマイシン
OD250mg
ダイエットサプリメント：Bifidobacterium longum BB536 および活性ヘキソース相関化合物 (AHCC)
1 カプセル tds (プレバイオティクス) と 2 カプセル od (プロバイオティクス)
プラセボコンパレーター：プラセボ/プラセボ
薬：アジスロマイシン
OD250mg
ダイエットサプリメント：コーンスターチ プラセボ カプセル
1 カプセル tds および 2 カプセル od

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清QSSMレベル
時間枠：14日間
14日間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
T細胞のTh1/Th2比
時間枠：14日間
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Nottingham

捜査官

  • 主任研究者：Abeed Chowdhury, MB ChB BSc MRCS、University of Nottingham
  • スタディディレクター：Dileep Lobo, MBBS DM FRCS、University of Nottingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年5月31日

最終確認日

2011年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09GA014

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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