布地奈德对比美沙拉秦对比安慰剂治疗淋巴细胞性结肠炎
2017年7月25日 更新者:Dr. Falk Pharma GmbH
双盲、双模拟、随机、安慰剂对照、多中心 III 期研究,比较布地奈德、美沙拉秦和安慰剂治疗淋巴细胞性结肠炎患者的疗效和耐受性 8 周
本研究的目的是确定布地奈德或美沙拉嗪在治疗淋巴细胞性结肠炎方面是否更有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hamburg、德国
- Magen-Darm-Zentrum, IKE - Internistische Kooperation Eppendorf
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 签署知情同意书
- 淋巴细胞性结肠炎的症状和体征
排除标准:
- 传染性腹泻,
- 由于存在其他有症状的胃肠道器质性疾病或内窥镜组织学发现而导致的腹泻
- 怀孕或哺乳,
- 参与其他临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Stephan Miehlke, Professor、Magen-Darm-Zentrum, IKE - Internistische Kooperation Eppendorf, Hamburg, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月24日
首次发布 (估计)
2010年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月25日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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