此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

传统 Nissen 胃底折叠术与腹腔镜 Nissen 胃底折叠术

2010年10月28日 更新者：Turku University Hospital

传统 Nissen 胃底折叠术与腹腔镜 Nissen 胃底折叠术：一项前瞻性随机研究，长期随访

这是一项比较开放式和腹腔镜 Nissen 胃底折叠术的前瞻性随机试验的长期随访。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 芬兰
      • Turku、芬兰
        • Turku University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 需要手术治疗的中度/重度胃肠道反流病 (GERD)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：腹腔镜尼森
腹腔镜尼森胃底折叠术
程序：腹腔镜尼森胃底折叠术
有源比较器：打开尼森
开放式（传统）Nissen 胃底折叠术
程序：开放尼森胃底折叠术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主观症状结果
大体时间：15年
使用结构化问卷评估症状结果和患者对手术治疗的满意度
15年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胃底折叠术结果的内窥镜评估
大体时间：15年
上消化道内镜对内镜客观胃肠穿刺结果的评价
15年
再手术率
大体时间：15年
15年
术后质子泵抑制剂 (PPI) 使用
大体时间：15年
注册术后 PPI 使用并评估需求
15年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Turku University Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Paulina Salminen, MD, PhD、Turku University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年12月1日

初级完成 (实际的)

2009年8月1日

研究完成 (实际的)

2009年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月28日

首次发布 (估计)

2010年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年10月28日

最后验证

2010年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 12/2004

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

胃食管反流病的临床试验

腹腔镜尼森胃底折叠术的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in South Korea

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅