Konwencjonalna fundoplikacja Nissena a laparoskopowa fundoplikacja Nissena
28 października 2010 zaktualizowane przez: Turku University Hospital
Konwencjonalna fundoplikacja Nissena a laparoskopowa fundoplikacja Nissena: prospektywne badanie z randomizacją, długoterminowa obserwacja
Jest to długoterminowa obserwacja prospektywnego randomizowanego badania porównującego otwartą i laparoskopową fundoplikację Nissena.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- umiarkowana/ciężka choroba refluksowa przewodu pokarmowego (GERD) wymagająca leczenia operacyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Laparoskopia Nissena
Laparoskopowa fundoplikacja Nissena
|
|
|
Aktywny komparator: Otwórz Nissena
Otwarta (konwencjonalna) fundoplikacja Nissena
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne objawy objawowe
Ramy czasowe: 15 lat
|
Ocena wyniku objawowego i zadowolenia pacjenta z leczenia chirurgicznego za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
|
15 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Endoskopowa ocena wyniku fundoplikacji
Ramy czasowe: 15 lat
|
Ocena endoskopowego obiektywnego wyniku fudnoplikacji za pomocą endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego
|
15 lat
|
|
Wskaźnik reoperacji
Ramy czasowe: 15 lat
|
15 lat
|
|
|
Pooperacyjne stosowanie inhibitora pompy protonowej (PPI).
Ramy czasowe: 15 lat
|
rejestruje się pooperacyjne stosowanie PPI i ocenia potrzebę
|
15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paulina Salminen, MD, PhD, Turku University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12/2004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .