使用传感器信号检测膈神经刺激 (DETECT PS)
2017年2月2日 更新者：Boston Scientific Corporation
使用加速度计和电图信号研究检测膈神经刺激
本研究的目的是从植入心脏再同步装置并表现出膈神经刺激的患者收集传感器数据。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国
- Deutsches Herzzentrum Berlin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
植入 COGNIS™ CRT-D 设备的患者
描述
纳入标准：
- 愿意并能够提供知情同意并参与所有测试
- 年满 18 岁或达到国家法律规定的知情同意的法定年龄
- 植入了 Boston Scientific COGNIS™ 系列设备
- 地理位置稳定，可在研究中心进行后续程序
排除标准：
- 依赖起搏器的患者
- 研究期间怀孕或计划怀孕的女性（评估方法由医生决定）
- 目前正在参加另一项会直接干扰当前研究的调查性研究或登记的患者，除非患者正在参加强制性政府登记
- 预计不会支持大约 30 分钟研究测试程序的患者
- 精神上没有足够能力在研究过程中提供 PS 反馈的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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所有研究患者（单臂研究）
所有符合条件的患者都将被纳入唯一的研究组，并将接受研究测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数据采集
大体时间：3个月跟进
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收集植入 CRT-D 设备并表现出膈神经刺激的患者的传感器数据。
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3个月跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Glikson, MD、Heart Institute, Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Israël
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月2日
首次发布 (估计)
2010年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月2日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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