Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektering av frenisk nervstimulering med hjälp av sensorers signaler (DETECT PS)

2 februari 2017 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation

Detektering av frenisk nervstimulering med hjälp av accelerometer och elektrogramsignalstudie

Syftet med denna studie är att samla in sensordata från patienter med implanterade hjärtresynkroniseringsenheter som uppvisar frenisk nervstimulering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Deutsches Herzzentrum Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter implanterade med en COGNIS™ CRT-D-enhet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Villig och kapabel att ge informerat samtycke och att delta i alla tester
  • Ålder 18 eller äldre eller myndig för att ge informerat samtycke specifikt för nationell lagstiftning
  • Implanterad med en enhet från Boston Scientific COGNIS™-familjen
  • Geografiskt stabil och finns tillgänglig för uppföljning på ett studiecentrum

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är pacemakerberoende
  • Kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida under studien (metod för bedömning efter läkares bedömning)
  • Patienter som för närvarande är inskrivna i en annan undersökningsstudie eller ett annat register som direkt skulle störa den aktuella studien, förutom när patienten deltar i ett obligatoriskt statligt register
  • Patienter som inte förväntas stödja cirka 30 minuters studietestning
  • Patienter som inte är mentalt kompetenta nog att ge feedback på PS under studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Alla studiepatienter (enarmsstudie)
Alla kvalificerade patienter kommer att inkluderas i den enda studiegruppen och kommer att genomgå studietestning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Datainsamling
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Samla sensordata hos patienter med implanterade CRT-D-enheter som uppvisar frenisk nervstimulering.
3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Glikson, MD, Heart Institute, Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Israël

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2010

Första postat (Uppskatta)

3 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DETECT PS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera