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15% 壬二酸泡沫在丘疹脓疱性酒渣鼻中的安全性和药代动力学

2023年6月8日 更新者:LEO Pharma

局部应用壬二酸泡沫的安全性和药代动力学的研究者盲法、随机、交叉、多剂量 I 期研究,与壬二酸凝胶相比 15%,在丘疹脓疱性红斑痤疮受试者中为 15%

重复皮肤应用后壬二酸泡沫的药代动力学评估,并与壬二酸凝胶进行比较。

重复皮肤应用后的安全性评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89121
        • Novum Pharmaceutical Research Services of Nevada Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 中度丘疹脓疱性红斑痤疮的诊断
  • 没有任何有临床意义的疾病

排除标准:

  • 体重小于 50 或大于 130 公斤
  • 可能干扰研究的具有临床意义的疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:壬二酸泡沫 15%
皮肤涂抹壬二酸泡沫 15%
壬二酸泡沫的皮肤应用
有源比较器:壬二酸凝胶 15%
壬二酸凝胶 15% 的皮肤应用
壬二酸凝胶的皮肤应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
基线校正曲线下面积 (AUC)
大体时间:12小时
12小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 研究主任:Bayer Study Director、Bayer

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月9日

首次发布 (估计的)

2010年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月8日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15386
  • 1401843 (其他标识符:Company Internal)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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