이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

구진농포성 주사에서 아젤라산 폼, 15%의 안전성 및 약동학

2023년 6월 8일 업데이트: LEO Pharma

국소 도포된 아젤라산 폼의 안전성 및 약동학에 대한 조사자 맹검, 무작위, 교차, 다중 투여 1상 연구, 아젤라산 겔과 비교하여 15%, 구진농포성 주사가 있는 피험자에서 15%

반복적인 피부 도포 후 및 아젤라산 겔과 비교한 아젤라산 폼의 약동학 평가.

반복 피부 적용 후 안전성 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89121
        • Novum Pharmaceutical Research Services of Nevada Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중등도의 구진농포성 주사의 진단
  • 임상적으로 유의한 질병이 없을 것

제외 기준:

  • 체중 50kg 미만 또는 130kg 초과
  • 연구를 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아젤라산 폼 15%
Azelaic Acid Foam 15%의 피부 적용
의약품: 아젤라산 폼
Azelaic Acid Foam의 피부 적용
활성 비교기: 아젤라산 젤 15%
Azelaic Acid Gel 15%의 피부 적용
의약품: 아젤라산 젤
Azelaic Acid Gel의 피부 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선 보정 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 12 시간
12 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

LEO Pharma

협력자

Bayer

수사관

  • 연구 책임자: Bayer Study Director, Bayer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15386
  • 1401843 (기타 식별자: Company Internal)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구진농포성 주사에 대한 임상 시험

아젤라산 폼에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다