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果糖与婴儿肥胖有关吗? (FLAB)

2014年4月9日 更新者:University of California, San Francisco
肥胖流行病已经蔓延到婴幼儿年龄组。 怀孕期间饮食不当,尤其是在我们目前的食物环境中,是妊娠糖尿病和新生儿巨大儿(>4kg 新生儿)的主要危险因素,这本身就是后代肥胖和代谢综合征的危险因素,甚至可能在儿童时期。 在过去的二十年中,果糖摄入量的暂时增加与怀孕期间体重增加的暂时增加以及出生体重的增加相吻合,包括巨大新生儿的患病率更高。 我们的中心假设是,怀孕期间较高的果糖摄入量是婴儿肥胖和代谢综合征的危险因素。

研究概览

地位

完全的

详细说明

“胎儿起源假说”表明,一个人患肥胖症和代谢紊乱的风险始于子宫;胎儿或出生后早期接触环境因素,如母体营养或内分泌干扰化学物质,会对早期发育产生不利影响,并导致影响能量储存和消耗的永久性变化。

大多数关于后代肥胖“胎儿起源”的研究都集中在母亲的高脂肪饮食上;然而,在过去的二十年里,膳食脂肪的消耗量并没有发生明显的变化。 全世界孕妇和新生儿接触的一种化学物质一直在稳步增加,那就是果糖。 虽然表面上是碳水化合物,但果糖是一种有效的脂肪生成底物,在高热量状态下,多达 30% 的摄入果糖会经历从头脂肪生成,形成甘油三酯,因此高脂肪和高果糖饮食的影响生理学和结果具有可比性。 单独用蔗糖(果糖 + 葡萄糖)代替葡萄糖会增加成年动物和人类的内脏肥胖、胰岛素抵抗和血脂异常。 对于人类来说,果糖在食物环境中无处不在,尤其是对于孕妈妈来说,经常被建议在怀孕期间喝果汁,因为它被认为比苏打水更健康。 怀孕期间摄入果糖对婴儿出生体重和肥胖的影响尚未得到研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94110
        • San Francisco General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 18 至 40 岁之间的孕妇有资格参加这项研究

描述

纳入标准:

  • 同意参与所有测量
  • 计划通过交付留在该地区
  • 能够理解英语或西班牙语并给予知情同意。

排除标准:

  • 怀孕前患有糖尿病
  • 之前怀孕期间存在妊娠糖尿病
  • 存在糖尿病或其他慢性代谢疾病,如心血管疾病、活动性甲状腺疾病、肝病、肺部或精神疾病、艾滋病毒
  • 任何需要饮食治疗的疾病(即肾功能不全)
  • 多胎妊娠
  • 宫内发育迟缓的既往病史
  • 使用已知会导致宫内发育迟缓的物质(例如,吸烟或吸毒)。 -
  • 一旦被招募,任何在怀孕期间宫内发育迟缓的超声检查证据也将导致排除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肥胖率 (DEXA)
大体时间:分娩后,将使用 DEXA 测量新生儿肥胖。协议的这一部分在招募后 4-5 个月进行。
分娩后,将使用 DEXA 测量新生儿肥胖。
分娩后,将使用 DEXA 测量新生儿肥胖。协议的这一部分在招募后 4-5 个月进行。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脐带血胰岛素(由脐带血葡萄糖校正)
大体时间:分娩时(手术室):招募后 4-5 个月
分娩时(手术室):招募后 4-5 个月
脐带血甘油三酯
大体时间:分娩时(手术室):招募后 4-5 个月
分娩时(手术室):招募后 4-5 个月
脐血瘦素
大体时间:分娩时(手术室):招募后 4-5 个月
分娩时(手术室):招募后 4-5 个月
新生儿人体测量
大体时间:分娩后(招募后4-5个月)
出生体重、手臂、大腿和腹围、肩胛下皮褶
分娩后(招募后4-5个月)
胎儿超声获得的胎儿大腿体积分数
大体时间:妊娠 32 周(招募后 4 个月)
除了在 32 周估计孕龄时进行的常规胎儿测量外,还将测量胎儿大腿体积分数。 该测量值是新生儿肥胖的测量值。
妊娠 32 周(招募后 4 个月)
脐带血尿酸
大体时间:分娩时(手术室):招募后 4-5 个月
分娩时(手术室):招募后 4-5 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Anjali Jain, MD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月16日

首次发布 (估计)

2010年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月9日

最后验证

2014年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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