- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01262781
Liittyykö fruktoosi vauvojen rasvaisuuteen? (FLAB)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
"Sikiön alkuperää koskeva hypoteesi" viittaa siihen, että yksilön riski liikalihavuuteen ja aineenvaihduntahäiriöihin alkaa jo kohdussa; että sikiön tai varhainen synnytyksen jälkeinen altistuminen ympäristötekijöille, kuten äidin ravintoon tai hormonitoimintaa häiritseville kemikaaleille, vaikuttaa haitallisesti varhaiseen kehitykseen ja johtaa pysyviin muutoksiin, jotka vaikuttavat energian varastointiin ja kulutukseen.
Useimmat jälkeläisten liikalihavuuden "sikiön alkuperää" koskevat tutkimukset ovat keskittyneet äidin runsasrasvaiseen ruokavalioon; Ruokavalion rasvan kulutus ei kuitenkaan ole muuttunut merkittävästi viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Yksi sekä raskaana olevien äitien että vastasyntyneiden kemikaalien altistuminen, joka on jatkuvasti lisääntynyt maailmanlaajuisesti, on fruktoosi. Vaikka fruktoosi on näennäisesti hiilihydraatti, se on voimakas lipogeeninen substraatti, ja ylikalorisessa tilassa jopa 30 % nautitusta fruktoosikuormituksesta käy läpi de novo lipogeneesin muodostaen triglyseridejä, mikä vaikuttaa runsaasti rasvaa ja fruktoosia sisältäviin ruokavalioihin. fysiologia ja tulos ovat vertailukelpoisia. Pelkän glukoosin korvaaminen sakkaroosilla (fruktoosi + glukoosi) lisää sisäelinten rasvaisuutta, insuliiniresistenssiä ja dyslipidemiaa aikuisilla eläimillä ja ihmisillä. Ihmisille fruktoosia on kaikkialla ruokaympäristössä, erityisesti raskaana oleville äideille, joita usein neuvotaan juomaan mehua raskauden aikana, koska sen katsotaan olevan terveellisempää kuin sooda. Fruktoosin kulutuksen vaikutuksia raskauden aikana vauvan syntymäpainoon ja lihavuuteen ei ole vielä tutkittu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sopimus osallistua kaikkiin mittauksiin
- Suunnitelmissa pysyä alueella toimituksen kautta
- Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus joko englanniksi tai espanjaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteksen esiintyminen ennen indeksiraskausta
- Raskausdiabeteksen esiintyminen edellisen raskauden aikana
- Diabetes tai muu krooninen aineenvaihduntasairaus, kuten sydän- ja verisuonisairaus, aktiivinen kilpirauhassairaus, maksasairaus, keuhko- tai psykiatriset sairaudet, HIV
- Mikä tahansa ruokavaliohoitoa vaativa sairaus (eli munuaisten vajaatoiminta)
- Moniraskaus
- Aikaisempi kohdunsisäinen kasvun hidastuminen
- Sellaisten aineiden käyttö, joiden tiedetään aiheuttavan kohdunsisäistä kasvun hidastumista (esim. tupakointi tai huumeiden käyttö). -
- Rekrytoinnin jälkeen kaikki ultraäänitutkimukset kohdunsisäisen kasvun hidastumisesta raskauden aikana johtaisivat myös poissulkemiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
% rasvaisuus (DEXA)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen vastasyntyneen rasvaisuus mitataan DEXA:lla. Tämä osa protokollaa tapahtuu 4-5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
|
Synnytyksen jälkeen vastasyntyneen rasvaisuus mitataan DEXA:lla.
|
Synnytyksen jälkeen vastasyntyneen rasvaisuus mitataan DEXA:lla. Tämä osa protokollaa tapahtuu 4-5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
napanuoraveren insuliini (korjattu napanuoraveren glukoosilla)
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä (OR): 4-5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Toimituksen yhteydessä (OR): 4-5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
napanuoraveren triglyseridit
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä (OR): 4-5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Toimituksen yhteydessä (OR): 4-5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
napanuoraveren leptiini
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä (OR): 4-5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Toimituksen yhteydessä (OR): 4-5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
vastasyntyneen antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: Toimituksen jälkeen (4-5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen)
|
syntymäpaino, käsivarren, reisien ja vatsan ympärysmitta, lapaluun alaiset ihopoimut
|
Toimituksen jälkeen (4-5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen)
|
sikiön osa-reiden tilavuus sikiön ultraäänellä
Aikaikkuna: 32 raskausviikolla (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen)
|
Sikiön osa-reiden tilavuus mitataan rutiinimaisten sikiömittausten lisäksi arvioidulla raskausviikolla 32.
Tämä mittaus on vastasyntyneen rasvaisuuden mitta.
|
32 raskausviikolla (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen)
|
napanuoraveren virtsahappo
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä (OR): 4-5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Toimituksen yhteydessä (OR): 4-5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anjali Jain, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFGH 6281
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .