Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liittyykö fruktoosi vauvojen rasvaisuuteen? (FLAB)

keskiviikko 9. huhtikuuta 2014 päivittänyt: University of California, San Francisco
Liikalihavuusepidemia on ulottunut vauvojen ja taaperoiden ikäryhmään. Ruokavalion epämääräisyys raskauden aikana, erityisesti nykyisessä ruokaympäristössämme, on merkittävä riskitekijä sekä raskausdiabetekselle että vastasyntyneiden makrosomialle (>4 kg vastasyntyneet), joka on itsessään riskitekijä jälkeläisten liikalihavuudelle ja metaboliselle oireyhtymälle, mahdollisesti jopa lapsuudessa. Fruktoosin kulutuksen ajallinen lisääntyminen kahden viime vuosikymmenen aikana osuu samaan aikaan raskauden aikaisen painonnousun ja syntymäpainon lisääntymisen kanssa, mukaan lukien makrosomisten vastasyntyneiden suurempi esiintyvyys. Keskeinen hypoteesimme on, että korkeampi fruktoosin kulutus raskauden aikana on riskitekijä imeväisten liikalihavuudelle ja metaboliselle oireyhtymälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

"Sikiön alkuperää koskeva hypoteesi" viittaa siihen, että yksilön riski liikalihavuuteen ja aineenvaihduntahäiriöihin alkaa jo kohdussa; että sikiön tai varhainen synnytyksen jälkeinen altistuminen ympäristötekijöille, kuten äidin ravintoon tai hormonitoimintaa häiritseville kemikaaleille, vaikuttaa haitallisesti varhaiseen kehitykseen ja johtaa pysyviin muutoksiin, jotka vaikuttavat energian varastointiin ja kulutukseen.

Useimmat jälkeläisten liikalihavuuden "sikiön alkuperää" koskevat tutkimukset ovat keskittyneet äidin runsasrasvaiseen ruokavalioon; Ruokavalion rasvan kulutus ei kuitenkaan ole muuttunut merkittävästi viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Yksi sekä raskaana olevien äitien että vastasyntyneiden kemikaalien altistuminen, joka on jatkuvasti lisääntynyt maailmanlaajuisesti, on fruktoosi. Vaikka fruktoosi on näennäisesti hiilihydraatti, se on voimakas lipogeeninen substraatti, ja ylikalorisessa tilassa jopa 30 % nautitusta fruktoosikuormituksesta käy läpi de novo lipogeneesin muodostaen triglyseridejä, mikä vaikuttaa runsaasti rasvaa ja fruktoosia sisältäviin ruokavalioihin. fysiologia ja tulos ovat vertailukelpoisia. Pelkän glukoosin korvaaminen sakkaroosilla (fruktoosi + glukoosi) lisää sisäelinten rasvaisuutta, insuliiniresistenssiä ja dyslipidemiaa aikuisilla eläimillä ja ihmisillä. Ihmisille fruktoosia on kaikkialla ruokaympäristössä, erityisesti raskaana oleville äideille, joita usein neuvotaan juomaan mehua raskauden aikana, koska sen katsotaan olevan terveellisempää kuin sooda. Fruktoosin kulutuksen vaikutuksia raskauden aikana vauvan syntymäpainoon ja lihavuuteen ei ole vielä tutkittu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • San Francisco General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-40-vuotiaat raskaana olevat naiset voivat osallistua tähän tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sopimus osallistua kaikkiin mittauksiin
  • Suunnitelmissa pysyä alueella toimituksen kautta
  • Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus joko englanniksi tai espanjaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeteksen esiintyminen ennen indeksiraskausta
  • Raskausdiabeteksen esiintyminen edellisen raskauden aikana
  • Diabetes tai muu krooninen aineenvaihduntasairaus, kuten sydän- ja verisuonisairaus, aktiivinen kilpirauhassairaus, maksasairaus, keuhko- tai psykiatriset sairaudet, HIV
  • Mikä tahansa ruokavaliohoitoa vaativa sairaus (eli munuaisten vajaatoiminta)
  • Moniraskaus
  • Aikaisempi kohdunsisäinen kasvun hidastuminen
  • Sellaisten aineiden käyttö, joiden tiedetään aiheuttavan kohdunsisäistä kasvun hidastumista (esim. tupakointi tai huumeiden käyttö). -
  • Rekrytoinnin jälkeen kaikki ultraäänitutkimukset kohdunsisäisen kasvun hidastumisesta raskauden aikana johtaisivat myös poissulkemiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% rasvaisuus (DEXA)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen vastasyntyneen rasvaisuus mitataan DEXA:lla. Tämä osa protokollaa tapahtuu 4-5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
Synnytyksen jälkeen vastasyntyneen rasvaisuus mitataan DEXA:lla.
Synnytyksen jälkeen vastasyntyneen rasvaisuus mitataan DEXA:lla. Tämä osa protokollaa tapahtuu 4-5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
napanuoraveren insuliini (korjattu napanuoraveren glukoosilla)
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä (OR): 4-5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Toimituksen yhteydessä (OR): 4-5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
napanuoraveren triglyseridit
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä (OR): 4-5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Toimituksen yhteydessä (OR): 4-5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
napanuoraveren leptiini
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä (OR): 4-5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Toimituksen yhteydessä (OR): 4-5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
vastasyntyneen antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: Toimituksen jälkeen (4-5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen)
syntymäpaino, käsivarren, reisien ja vatsan ympärysmitta, lapaluun alaiset ihopoimut
Toimituksen jälkeen (4-5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen)
sikiön osa-reiden tilavuus sikiön ultraäänellä
Aikaikkuna: 32 raskausviikolla (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen)
Sikiön osa-reiden tilavuus mitataan rutiinimaisten sikiömittausten lisäksi arvioidulla raskausviikolla 32. Tämä mittaus on vastasyntyneen rasvaisuuden mitta.
32 raskausviikolla (4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen)
napanuoraveren virtsahappo
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä (OR): 4-5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Toimituksen yhteydessä (OR): 4-5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anjali Jain, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa