肩锁关节脱位的钢索固定——前瞻性系列
2014年11月17日 更新者：Wender Figved、Sykehuset Asker og Baerum
急性肩锁关节脱位 III+ 级的前瞻性系列。用绳索 (R) 进行关节镜固定。
几种手术技术用于治疗急性肩锁关节脱位。
研究人员研究了一种使用钢丝固定装置进行关节镜修复的新方法。
研究概览
详细说明
Tightrope 由一个悬挂系统组成，在椭圆形按钮和圆形按钮之间缠绕着坚固的缝合线，通过锁骨和喙突上的钻孔插入。
研究人员希望对一系列 25 名患者的结果进行前瞻性评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rud
-
Baerum、Rud、挪威、0407
- Asker and Baerum Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性肩锁关节脱位
- 18岁或以上
排除标准：
- 无法签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：肩锁关节脱位
手术：使用 Tightrope 固定装置进行关节镜修复
|
关节镜修复
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恒定分数
大体时间：1年
|
肩部结果评分
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平片
大体时间：1年
|
1年
|
|
|
VAS疼痛
大体时间：1年
|
1-10级视觉模拟
|
1年
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增值服务满意度
大体时间：1年
|
1-10级视觉模拟
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Odd A Lien, MD、Baerum Hospital, Vestre Viken, Norway
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月11日
首次发布 (估计)
2011年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月17日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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