Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pevná fixace akromioklavikulárního vykloubení kloubu – prospektivní série

17. listopadu 2014 aktualizováno: Wender Figved, Sykehuset Asker og Baerum

Prospektivní série akutních akromioklavikulárních luxací stupně III+. Artroskopická fixace s provazem (R).

K léčbě akutních dislokací akromioklavikulárního kloubu se používá několik chirurgických technik. Vyšetřovatelé zkoumají novou metodu artroskopické opravy pomocí fixačního zařízení Tightrope.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tightrope se skládá ze závěsného systému se silnou šicí nití propletenou mezi oválným knoflíkem a kulatým knoflíkem, který se vkládá vrtáním otvorů do klíční kosti a korakoidu. Vyšetřovatelé chtějí prospektivně vyhodnotit výsledky na sérii 25 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Rud
      • Baerum, Rud, Norsko, 0407
        • Asker and Baerum Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní akromioklavikulární luxace kloubu
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Nelze podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Dislokace akromioklavikulárního kloubu
Chirurgie: Artroskopická oprava pomocí fixačního zařízení Tightrope
Postup: Pevná fixace
Artroskopická oprava
Ostatní jména:
  • Tightrope (R) (Arthrex, Neapol, Florida)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konstantní skóre
Časové okno: 1 rok
Výsledek na rameni
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obyčejné rentgenové snímky
Časové okno: 1 rok
1 rok
Bolest VAS
Časové okno: 1 rok
Vizuální analogový akale 1-10
1 rok
VAS spokojenost
Časové okno: 1 rok
Vizuální analogový akale 1-10
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sykehuset Asker og Baerum

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Odd A Lien, MD, Baerum Hospital, Vestre Viken, Norway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

12. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACLUX2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dislokace akromioklavikulárního kloubu

Klinické studie na Pevná fixace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit