Fixation sur la corde raide de la luxation de l'articulation acromio-claviculaire - une série prospective
17 novembre 2014 mis à jour par: Wender Figved, Sykehuset Asker og Baerum
Série prospective de luxations acromio-claviculaires aiguës grade III+. Fixation Arthroscopique Avec Funambule (R).
Plusieurs techniques chirurgicales sont utilisées pour le traitement des luxations aiguës de l'articulation acromio-claviculaire.
Les enquêteurs étudient une nouvelle méthode utilisant la réparation arthroscopique à l'aide du dispositif de fixation Tightrope.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Tightrope consiste en un système de suspension avec un fil de suture solide entrelacé entre un bouton ovale et un bouton rond, qui est inséré à travers des trous de forage dans la clavicule et la coracoïde.
Les enquêteurs veulent évaluer prospectivement les résultats dans une série de 25 patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rud
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Baerum, Rud, Norvège, 0407
- Asker and Baerum Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Luxation aiguë de l'articulation acromio-claviculaire
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Impossible de signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Luxation de l'articulation acromio-claviculaire
Chirurgie : Réparation arthroscopique à l'aide du dispositif de fixation Tightrope
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Réparation arthroscopique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note constante
Délai: 1 an
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Score de résultat de l'épaule
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Radiographies simples
Délai: 1 an
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1 an
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EVA Douleur
Délai: 1 an
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Acale analogique visuelle 1-10
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1 an
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SAV Satisfaction
Délai: 1 an
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Acale analogique visuelle 1-10
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Odd A Lien, MD, Baerum Hospital, Vestre Viken, Norway
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2011
Première publication (ESTIMATION)
12 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACLUX2010
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