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Seilfixierung einer Luxation des Akromioklavikulargelenks – eine prospektive Serie

17. November 2014 aktualisiert von: Wender Figved, Sykehuset Asker og Baerum

Prospektive Serie akuter Akromioklavikularluxationen Grad III+. Arthroskopische Fixierung mit Seilzug (R).

Zur Behandlung akuter Akromioklavikulargelenksluxationen werden verschiedene chirurgische Techniken eingesetzt. Die Forscher untersuchen eine neue Methode zur arthroskopischen Reparatur mit dem Tightrope-Fixierungsgerät.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Tightrope besteht aus einem Aufhängungssystem mit einem starken Nahtfaden, der zwischen einem ovalen Knopf und einem runden Knopf verflochten ist und durch Bohrlöcher im Schlüsselbein und im Korakoid eingeführt wird. Die Forscher wollen die Ergebnisse prospektiv bei einer Serie von 25 Patienten auswerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Rud
      • Baerum, Rud, Norwegen, 0407
        • Asker and Baerum Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute Akromioklavikulargelenksluxation
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Die Einverständniserklärung kann nicht unterzeichnet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Luxation des Akromioklavikulargelenks
Chirurgie: Arthroskopische Reparatur mit dem Tightrope-Fixationsgerät
Verfahren: Seilfixierung
Arthroskopische Reparatur
Andere Namen:
  • Tightrope (R) (Arthrex, Naples, Florida)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konstante Punktzahl
Zeitfenster: 1 Jahr
Schulter-Ergebnisbewertung
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfache Röntgenbilder
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
VAS-Schmerz
Zeitfenster: 1 Jahr
Visuelles Analogon 1-10
1 Jahr
VAS-Zufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Visuelles Analogon 1-10
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sykehuset Asker og Baerum

Ermittler

  • Hauptermittler: Odd A Lien, MD, Baerum Hospital, Vestre Viken, Norway

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACLUX2010

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