Seilfixierung einer Luxation des Akromioklavikulargelenks – eine prospektive Serie
17. November 2014 aktualisiert von: Wender Figved, Sykehuset Asker og Baerum
Prospektive Serie akuter Akromioklavikularluxationen Grad III+. Arthroskopische Fixierung mit Seilzug (R).
Zur Behandlung akuter Akromioklavikulargelenksluxationen werden verschiedene chirurgische Techniken eingesetzt.
Die Forscher untersuchen eine neue Methode zur arthroskopischen Reparatur mit dem Tightrope-Fixierungsgerät.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Tightrope besteht aus einem Aufhängungssystem mit einem starken Nahtfaden, der zwischen einem ovalen Knopf und einem runden Knopf verflochten ist und durch Bohrlöcher im Schlüsselbein und im Korakoid eingeführt wird.
Die Forscher wollen die Ergebnisse prospektiv bei einer Serie von 25 Patienten auswerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Rud
-
Baerum, Rud, Norwegen, 0407
- Asker and Baerum Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akute Akromioklavikulargelenksluxation
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Die Einverständniserklärung kann nicht unterzeichnet werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Luxation des Akromioklavikulargelenks
Chirurgie: Arthroskopische Reparatur mit dem Tightrope-Fixationsgerät
|
Arthroskopische Reparatur
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konstante Punktzahl
Zeitfenster: 1 Jahr
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Schulter-Ergebnisbewertung
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfache Röntgenbilder
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
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VAS-Schmerz
Zeitfenster: 1 Jahr
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Visuelles Analogon 1-10
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1 Jahr
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VAS-Zufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Visuelles Analogon 1-10
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Odd A Lien, MD, Baerum Hospital, Vestre Viken, Norway
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACLUX2010
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