Fijación en la cuerda floja de la luxación de la articulación acromioclavicular: una serie prospectiva
17 de noviembre de 2014 actualizado por: Wender Figved, Sykehuset Asker og Baerum
Serie prospectiva de luxaciones acromioclaviculares agudas grado III+. Fijación Artroscópica Con Cuerda Floja (R).
Varias técnicas quirúrgicas se utilizan para el tratamiento de las luxaciones agudas de la articulación acromioclavicular.
Los investigadores investigan un nuevo método que utiliza la reparación artroscópica con el dispositivo de fijación Tightrope.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Tightrope consiste en un sistema de suspensión con un fuerte hilo de sutura entrelazado entre un botón ovalado y un botón redondo, que se inserta a través de perforaciones en la clavícula y la coracoides.
Los investigadores quieren evaluar prospectivamente los resultados en una serie de 25 pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rud
-
Baerum, Rud, Noruega, 0407
- Asker and Baerum Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Luxación aguda de la articulación acromioclavicular
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- No se puede firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Luxación de la articulación acromioclavicular
Cirugía: Reparación artroscópica utilizando el dispositivo de fijación Tightrope
|
Reparación artroscópica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación constante
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntaje de resultado de hombro
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Radiografías simples
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
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Dolor EVA
Periodo de tiempo: 1 año
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Escala analógica visual 1-10
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1 año
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Satisfacción EVA
Periodo de tiempo: 1 año
|
Escala analógica visual 1-10
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Odd A Lien, MD, Baerum Hospital, Vestre Viken, Norway
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACLUX2010
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