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Fissazione sul filo del rasoio della lussazione dell'articolazione acromioclavicolare - una serie prospettica

17 novembre 2014 aggiornato da: Wender Figved, Sykehuset Asker og Baerum

Serie prospettica di lussazioni acromioclavicolari acute di grado III+. Fissazione artroscopica con fune tesa (R).

Diverse tecniche chirurgiche sono utilizzate per il trattamento delle lussazioni articolari acromioclavicolari acute. Gli investigatori studiano un nuovo metodo che utilizza la riparazione artroscopica utilizzando il dispositivo di fissazione Tightrope.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The Tightrope consiste in un sistema di sospensione con un forte filo di sutura intrecciato tra un bottone ovale e un bottone rotondo, che viene inserito attraverso fori praticati nella clavicola e nel coracoide. Gli investigatori vogliono valutare in modo prospettico i risultati in una serie di 25 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Rud
      • Baerum, Rud, Norvegia, 0407
        • Asker and Baerum Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lussazione acuta dell'articolazione acromioclavicolare
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Impossibile firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Dislocazione dell'articolazione acromioclavicolare
Chirurgia: riparazione artroscopica utilizzando il dispositivo di fissazione Tightrope
Procedura: Fissazione sul filo del rasoio
Riparazione artroscopica
Altri nomi:
  • Fune tesa (R) (Arthrex, Naples, Florida)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio costante
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggio del risultato della spalla
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Radiografie semplici
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
VAS Dolore
Lasso di tempo: 1 anno
Analogico visivo acale 1-10
1 anno
Soddisfazione VAS
Lasso di tempo: 1 anno
Analogico visivo acale 1-10
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sykehuset Asker og Baerum

Investigatori

  • Investigatore principale: Odd A Lien, MD, Baerum Hospital, Vestre Viken, Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2011

Primo Inserito (STIMA)

12 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACLUX2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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