Tightrope Fixation of Acromioclavicular Joint Dislocation - a Prospective Series
17 november 2014 uppdaterad av: Wender Figved, Sykehuset Asker og Baerum
Prospektiv serie av akuta akromioklavikulära dislokationer Grad III+. Artroskopisk fixering med lina (R).
Flera kirurgiska tekniker används för behandling av akuta akromioklavikulära ledluxationer.
Utredarna undersöker en ny metod med hjälp av artroskopisk reparation med hjälp av fixeringsanordningen Tightrope.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The Tightrope består av ett upphängningssystem med en kraftig suturtråd sammanflätad mellan en oval knapp och en rund knapp, som förs in genom borrhål i nyckelbenet och coracoiden.
Utredarna vill prospektivt utvärdera resultaten i en serie om 25 patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rud
-
Baerum, Rud, Norge, 0407
- Asker and Baerum Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut akromioklavikulär ledluxation
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Det går inte att underteckna informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Akromioklavikulär ledluxation
Kirurgi: Artroskopisk reparation med Tightrope fixeringsanordning
|
Artroskopisk reparation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konstant poäng
Tidsram: 1 år
|
Skulderresultatpoäng
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vanliga röntgenbilder
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
VAS Smärta
Tidsram: 1 år
|
Visuell analog acale 1-10
|
1 år
|
|
VAS tillfredsställelse
Tidsram: 1 år
|
Visuell analog acale 1-10
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Odd A Lien, MD, Baerum Hospital, Vestre Viken, Norway
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
12 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACLUX2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .