Fixação na corda bamba da luxação da articulação acromioclavicular - uma série prospectiva
17 de novembro de 2014 atualizado por: Wender Figved, Sykehuset Asker og Baerum
Série prospectiva de luxações agudas acromioclaviculares grau III+. Fixação Artroscópica Com Corda Bamba (R).
Várias técnicas cirúrgicas são utilizadas para o tratamento das luxações agudas da articulação acromioclavicular.
Os investigadores investigam um novo método de reparo artroscópico usando o dispositivo de fixação Tightrope.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Tightrope consiste em um sistema de suspensão com um forte fio de sutura entrelaçado entre um botão oval e um botão redondo, que é inserido através de furos na clavícula e no coracóide.
Os investigadores querem avaliar prospectivamente os resultados em uma série de 25 pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rud
-
Baerum, Rud, Noruega, 0407
- Asker and Baerum Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Luxação aguda da articulação acromioclavicular
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Incapaz de assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Luxação da articulação acromioclavicular
Cirurgia: Reparo artroscópico usando o dispositivo de fixação Tightrope
|
Reparação artroscópica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação constante
Prazo: 1 ano
|
Pontuação do resultado do ombro
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Radiografias simples
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
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Dor EVA
Prazo: 1 ano
|
Escala visual analógica 1-10
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1 ano
|
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Satisfação VAS
Prazo: 1 ano
|
Escala visual analógica 1-10
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Odd A Lien, MD, Baerum Hospital, Vestre Viken, Norway
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACLUX2010
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