Koordfixatie van acromioclaviculaire gewrichtsdislocatie - een prospectieve serie
17 november 2014 bijgewerkt door: Wender Figved, Sykehuset Asker og Baerum
Prospectieve serie acute acromioclaviculaire dislocaties graad III+. Arthroscopische fixatie met koord (R).
Er worden verschillende chirurgische technieken gebruikt voor de behandeling van acute dislocaties van het acromioclaviculaire gewricht.
De onderzoekers onderzoeken een nieuwe methode waarbij arthroscopisch herstel wordt toegepast met behulp van het Tightrope-fixatieapparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Tightrope bestaat uit een ophangsysteem met een sterke hechtdraad verweven tussen een ovale knop en een ronde knop, die wordt ingebracht door boorgaten in de clavicula en de coracoideus.
De onderzoekers willen de resultaten prospectief evalueren in een reeks van 25 patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rud
-
Baerum, Rud, Noorwegen, 0407
- Asker and Baerum Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute dislocatie van het acromioclaviculaire gewricht
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Kan geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Acromioclaviculaire gewrichtsdislocatie
Chirurgie: artroscopische reparatie met behulp van het Tightrope-fixatieapparaat
|
Artroscopische reparatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Constant scoren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Uitkomstscore schouder
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewone röntgenfoto's
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
VAS-pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Visueel analoog aal 1-10
|
1 jaar
|
|
VAS-tevredenheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Visueel analoog aal 1-10
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Odd A Lien, MD, Baerum Hospital, Vestre Viken, Norway
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACLUX2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .