Tightrope fiksering av akromioklavikulær ledddislokasjon - en prospektiv serie
17. november 2014 oppdatert av: Wender Figved, Sykehuset Asker og Baerum
Prospektiv serie med akutte akromioklavikulære dislokasjoner Grad III+. Artroskopisk fiksering med stramtråd (R).
Flere kirurgiske teknikker brukes for behandling av akutte akromioklavikulære leddluksasjoner.
Etterforskerne undersøker en ny metode ved bruk av artroskopisk reparasjon ved bruk av Tightrope-fikseringsanordningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tightrope består av et opphengssystem med en sterk suturtråd sammenflettet mellom en oval knapp og en rund knapp, som føres inn gjennom borehull i clavicula og coracoid.
Etterforskerne ønsker å prospektivt evaluere resultatene i en serie på 25 pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rud
-
Baerum, Rud, Norge, 0407
- Asker and Baerum Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt akromioklavikulær leddluksasjon
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke signere informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Akromioklavikulær leddluksasjon
Kirurgi: Artroskopisk reparasjon ved hjelp av Tightrope-fikseringsanordningen
|
Artroskopisk reparasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstant poengsum
Tidsramme: 1 år
|
Skulderresultatscore
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanlige røntgenbilder
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
VAS smerte
Tidsramme: 1 år
|
Visuell analog acale 1-10
|
1 år
|
|
VAS-tilfredshet
Tidsramme: 1 år
|
Visuell analog acale 1-10
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Odd A Lien, MD, Baerum Hospital, Vestre Viken, Norway
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
12. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACLUX2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .