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Study on Mechanical and Electrical Alternans

The Connection Between Mechanical Alternans Measured by Pressure-Volume (PV) Loop Catheter in Patients With Ischemic Heart Failure and the Occurrence of Microvolt T Wave Alternans (MTWA)

The main objective is to investigate mechanical alternans and MTWA in patients with heart failure caused by coronary artery disease to demonstrate a possible correlation between these two phenomena.

研究概览

地位

未知

详细说明

In patients with severe heart failure and aortic valve disease mechanical alternans or pulsus alternans (a condition in which there is a beat-to-beat oscillation in the strength of cardiac muscle at a constant heart rate) is observed.

The mechanisms linking mechanical to electrophysiological dysfunction in heart failure are still under investigation, but impaired calcium cycling is the most striking abnormality of failing myocytes, and is most responsible for contractile dysfunction. Yet it remains unclear how this influences susceptibility to arrhythmias.

The MTWA is suggested as a risk marker to identify high risk patients for potential VTEs but the underlying mechanism is not completely understood. The aim of this study is to investigate this in a clinical setting by measuring LV parameters using a PV loop conductance catheter and generate TWA recording simultaneously to demonstrate a possible correlation between these two phenomena in patients with ischemic heart failure and find out if MTWA could turn into a more valuable risk factor.

Our hypothesis is that alternating changes in LV filling explains the electrocardiogenesis of TWA by changing the position of the heart relative to the body surface electrodes in an alternating way.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amsterdam、荷兰
        • Academic Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients admitted to the hospital with a left ventricular ejection fraction (LVEF) under 35%, due to coronary artery disease with an indication for electrophysiological investigation.

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients with heart failure caused by coronary artery disease
  • Indication for left ventricular radiofrequency (LV RF) ablation
  • LVEF ≤ 35% measured by echocardiogram or MRI

Exclusion Criteria:

  • hemodynamically instable patients
  • age under 18 and over 85 years,
  • heart failure not caused by coronary artery disease
  • Severe co-morbidity

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Presence or absence of mechanical alternans and MTWA
大体时间:1 year
1 year

次要结果测量

结果测量
大体时间
Differences in reduced or more preserved LVEF and the occurrence of the two phenomena
大体时间:1 year
1 year
The occurrence of ventricular tachyarrhythmic events.
大体时间:1 year
1 year
Influence of LV compliance on arrhythmogenesis of the infarction border zone.
大体时间:1 year
1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arthur AM Wilde, MD, PhD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (预期的)

2011年12月1日

研究完成 (预期的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月20日

首次发布 (估计)

2011年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月20日

最后验证

2010年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NL33244.018.10

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