- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01281241
Study on Mechanical and Electrical Alternans
The Connection Between Mechanical Alternans Measured by Pressure-Volume (PV) Loop Catheter in Patients With Ischemic Heart Failure and the Occurrence of Microvolt T Wave Alternans (MTWA)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
In patients with severe heart failure and aortic valve disease mechanical alternans or pulsus alternans (a condition in which there is a beat-to-beat oscillation in the strength of cardiac muscle at a constant heart rate) is observed.
The mechanisms linking mechanical to electrophysiological dysfunction in heart failure are still under investigation, but impaired calcium cycling is the most striking abnormality of failing myocytes, and is most responsible for contractile dysfunction. Yet it remains unclear how this influences susceptibility to arrhythmias.
The MTWA is suggested as a risk marker to identify high risk patients for potential VTEs but the underlying mechanism is not completely understood. The aim of this study is to investigate this in a clinical setting by measuring LV parameters using a PV loop conductance catheter and generate TWA recording simultaneously to demonstrate a possible correlation between these two phenomena in patients with ischemic heart failure and find out if MTWA could turn into a more valuable risk factor.
Our hypothesis is that alternating changes in LV filling explains the electrocardiogenesis of TWA by changing the position of the heart relative to the body surface electrodes in an alternating way.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Academic Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with heart failure caused by coronary artery disease
- Indication for left ventricular radiofrequency (LV RF) ablation
- LVEF ≤ 35% measured by echocardiogram or MRI
Exclusion Criteria:
- hemodynamically instable patients
- age under 18 and over 85 years,
- heart failure not caused by coronary artery disease
- Severe co-morbidity
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Presence or absence of mechanical alternans and MTWA
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Differences in reduced or more preserved LVEF and the occurrence of the two phenomena
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
The occurrence of ventricular tachyarrhythmic events.
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Influence of LV compliance on arrhythmogenesis of the infarction border zone.
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Arthur AM Wilde, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL33244.018.10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .