- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01281241
Study on Mechanical and Electrical Alternans
The Connection Between Mechanical Alternans Measured by Pressure-Volume (PV) Loop Catheter in Patients With Ischemic Heart Failure and the Occurrence of Microvolt T Wave Alternans (MTWA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
In patients with severe heart failure and aortic valve disease mechanical alternans or pulsus alternans (a condition in which there is a beat-to-beat oscillation in the strength of cardiac muscle at a constant heart rate) is observed.
The mechanisms linking mechanical to electrophysiological dysfunction in heart failure are still under investigation, but impaired calcium cycling is the most striking abnormality of failing myocytes, and is most responsible for contractile dysfunction. Yet it remains unclear how this influences susceptibility to arrhythmias.
The MTWA is suggested as a risk marker to identify high risk patients for potential VTEs but the underlying mechanism is not completely understood. The aim of this study is to investigate this in a clinical setting by measuring LV parameters using a PV loop conductance catheter and generate TWA recording simultaneously to demonstrate a possible correlation between these two phenomena in patients with ischemic heart failure and find out if MTWA could turn into a more valuable risk factor.
Our hypothesis is that alternating changes in LV filling explains the electrocardiogenesis of TWA by changing the position of the heart relative to the body surface electrodes in an alternating way.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos
- Academic Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with heart failure caused by coronary artery disease
- Indication for left ventricular radiofrequency (LV RF) ablation
- LVEF ≤ 35% measured by echocardiogram or MRI
Exclusion Criteria:
- hemodynamically instable patients
- age under 18 and over 85 years,
- heart failure not caused by coronary artery disease
- Severe co-morbidity
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presence or absence of mechanical alternans and MTWA
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Differences in reduced or more preserved LVEF and the occurrence of the two phenomena
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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The occurrence of ventricular tachyarrhythmic events.
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Influence of LV compliance on arrhythmogenesis of the infarction border zone.
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Arthur AM Wilde, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL33244.018.10
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