Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study on Mechanical and Electrical Alternans

The Connection Between Mechanical Alternans Measured by Pressure-Volume (PV) Loop Catheter in Patients With Ischemic Heart Failure and the Occurrence of Microvolt T Wave Alternans (MTWA)

The main objective is to investigate mechanical alternans and MTWA in patients with heart failure caused by coronary artery disease to demonstrate a possible correlation between these two phenomena.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

In patients with severe heart failure and aortic valve disease mechanical alternans or pulsus alternans (a condition in which there is a beat-to-beat oscillation in the strength of cardiac muscle at a constant heart rate) is observed.

The mechanisms linking mechanical to electrophysiological dysfunction in heart failure are still under investigation, but impaired calcium cycling is the most striking abnormality of failing myocytes, and is most responsible for contractile dysfunction. Yet it remains unclear how this influences susceptibility to arrhythmias.

The MTWA is suggested as a risk marker to identify high risk patients for potential VTEs but the underlying mechanism is not completely understood. The aim of this study is to investigate this in a clinical setting by measuring LV parameters using a PV loop conductance catheter and generate TWA recording simultaneously to demonstrate a possible correlation between these two phenomena in patients with ischemic heart failure and find out if MTWA could turn into a more valuable risk factor.

Our hypothesis is that alternating changes in LV filling explains the electrocardiogenesis of TWA by changing the position of the heart relative to the body surface electrodes in an alternating way.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients admitted to the hospital with a left ventricular ejection fraction (LVEF) under 35%, due to coronary artery disease with an indication for electrophysiological investigation.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients with heart failure caused by coronary artery disease
  • Indication for left ventricular radiofrequency (LV RF) ablation
  • LVEF ≤ 35% measured by echocardiogram or MRI

Exclusion Criteria:

  • hemodynamically instable patients
  • age under 18 and over 85 years,
  • heart failure not caused by coronary artery disease
  • Severe co-morbidity

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Presence or absence of mechanical alternans and MTWA
Tidsram: 1 year
1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Differences in reduced or more preserved LVEF and the occurrence of the two phenomena
Tidsram: 1 year
1 year
The occurrence of ventricular tachyarrhythmic events.
Tidsram: 1 year
1 year
Influence of LV compliance on arrhythmogenesis of the infarction border zone.
Tidsram: 1 year
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arthur AM Wilde, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

21 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2011

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NL33244.018.10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemi

3
Prenumerera