- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01281241
Study on Mechanical and Electrical Alternans
The Connection Between Mechanical Alternans Measured by Pressure-Volume (PV) Loop Catheter in Patients With Ischemic Heart Failure and the Occurrence of Microvolt T Wave Alternans (MTWA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
In patients with severe heart failure and aortic valve disease mechanical alternans or pulsus alternans (a condition in which there is a beat-to-beat oscillation in the strength of cardiac muscle at a constant heart rate) is observed.
The mechanisms linking mechanical to electrophysiological dysfunction in heart failure are still under investigation, but impaired calcium cycling is the most striking abnormality of failing myocytes, and is most responsible for contractile dysfunction. Yet it remains unclear how this influences susceptibility to arrhythmias.
The MTWA is suggested as a risk marker to identify high risk patients for potential VTEs but the underlying mechanism is not completely understood. The aim of this study is to investigate this in a clinical setting by measuring LV parameters using a PV loop conductance catheter and generate TWA recording simultaneously to demonstrate a possible correlation between these two phenomena in patients with ischemic heart failure and find out if MTWA could turn into a more valuable risk factor.
Our hypothesis is that alternating changes in LV filling explains the electrocardiogenesis of TWA by changing the position of the heart relative to the body surface electrodes in an alternating way.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- Academic Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with heart failure caused by coronary artery disease
- Indication for left ventricular radiofrequency (LV RF) ablation
- LVEF ≤ 35% measured by echocardiogram or MRI
Exclusion Criteria:
- hemodynamically instable patients
- age under 18 and over 85 years,
- heart failure not caused by coronary artery disease
- Severe co-morbidity
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Presence or absence of mechanical alternans and MTWA
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Differences in reduced or more preserved LVEF and the occurrence of the two phenomena
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
The occurrence of ventricular tachyarrhythmic events.
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Influence of LV compliance on arrhythmogenesis of the infarction border zone.
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Arthur AM Wilde, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL33244.018.10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemi
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadKärlkirurgi | Ischemi-reperfusion | Ischemi förkonditioneringFrankrike
-
Beytepe Murat Erdi Eker State HospitalAvslutadFrämre segmentets ischemi (diagnos)
-
Technische Universität DresdenRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutad
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of PatrasAvslutad
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterIndragen
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekryteringHepatisk ischemiKina
-
Maastricht University Medical CenterOkändIschemi-reperfusionNederländerna