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Ateronon 在冠心病患者中的试验,以评估其评估动脉粥样硬化危险因素的有效性

2013年5月18日 更新者:Omicron Pharmaceuticals
这是 Ateronon 在冠心病患者中的一项试验,旨在评估其评估动脉粥样硬化危险因素的有效性。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bir Hasan
      • Beirut、Bir Hasan、黎巴嫩
        • Rafic Hariri University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有冠心病的男性和女性
  • AtheroAbzyme 在筛选过程中呈阳性
  • 总胆固醇升高
  • 愿意每天服用一次研究营养补充剂,持续 3 个月

排除标准:

  • 在治疗期间怀孕、哺乳或打算怀孕的妇女
  • 已知对牛奶、大豆或乳清过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
有源比较器:阿特龙
Ateronon 每天 3 个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估 Ateronon 在抑制冠状动脉疾病患者致动脉粥样化脂质氧化方面的有效性
大体时间:基线和 3 个月
基线和 3 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
评估 Ateronon 在降低已确诊冠心病患者的脉搏率以及收缩压和舒张压方面的潜在有效性
大体时间:基线和 3 个月
基线和 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月31日

首次发布 (估计)

2011年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月18日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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