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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01287182
Studie mit Ateronon bei Patienten mit Koronarerkrankungen zur Bewertung seiner Wirksamkeit bei der Beurteilung der Risikofaktoren von Atherosklerose
18. Mai 2013 aktualisiert von: Omicron Pharmaceuticals
Dies ist eine Studie mit Ateronon bei Patienten mit Koronarerkrankungen, um seine Wirksamkeit bei der Beurteilung der Risikofaktoren von Atherosklerose zu bewerten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bir Hasan
-
Beirut, Bir Hasan, Libanon
- Rafic Hariri University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen mit nachgewiesener Koronarerkrankung
- AtheroAbzyme positiv während des Screening-Prozesses
- Erhöhtes Gesamtcholesterin
- Bereitschaft, drei Monate lang einmal täglich ein Studiennahrungsergänzungsmittel einzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die während des Behandlungszeitraums schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
- Bekannte Milch-, Soja- oder Molkenallergie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo
|
|
Aktiver Komparator: Ateronon
|
Ateronon täglich für 3 Monate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
um die Wirksamkeit von Ateronon bei der Hemmung der atherogenen Lipidoxidation bei Patienten mit nachgewiesener Koronarerkrankung zu bewerten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Baseline und 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
um die potenzielle Wirksamkeit von Ateronon bei der Senkung der Pulsfrequenz sowie des systolischen und diastolischen Blutdrucks bei Patienten mit nachgewiesener Koronarerkrankung zu bewerten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Baseline und 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OP2912011
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