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Ensayo de Ateronon en pacientes con enfermedad coronaria para evaluar su eficacia en la evaluación de los factores de riesgo de la aterosclerosis

18 de mayo de 2013 actualizado por: Omicron Pharmaceuticals
Este es un ensayo de Ateronon en pacientes con enfermedad coronaria para evaluar su eficacia en la evaluación de los factores de riesgo de la aterosclerosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Líbano
    • Bir Hasan
      • Beirut, Bir Hasan, Líbano
        • Rafic Hariri University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y Mujeres con Enfermedad Coronaria demostrada
  • AtheroAbzyme positivo durante el proceso de selección
  • Colesterol total elevado
  • Disposición a tomar el suplemento nutricional del estudio una vez al día durante 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que están embarazadas, amamantando o planean un embarazo durante el período de tratamiento
  • Alergia conocida a la leche, la soja o el suero

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Comparador activo: Ateronon
Droga: Ateronon
Ateronon diario durante 3 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
evaluar la eficacia de Ateronon en la inhibición de la oxidación lipídica aterogénica en pacientes con enfermedad coronaria demostrada
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Línea base y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
evaluar la eficacia potencial de Ateronon para reducir la frecuencia del pulso y la presión arterial sistólica y diastólica en pacientes con enfermedad coronaria demostrada
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Línea base y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Omicron Pharmaceuticals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OP2912011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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