Ensaio de Ateronon em pacientes com doença coronariana para avaliar sua eficácia na avaliação dos fatores de risco da aterosclerose
18 de maio de 2013 atualizado por: Omicron Pharmaceuticals
Este é um estudo de Ateronon em pacientes com doença coronariana para avaliar sua eficácia na avaliação dos fatores de risco da aterosclerose.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bir Hasan
-
Beirut, Bir Hasan, Líbano
- Rafic Hariri University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e Mulheres com Doença Coronariana comprovada
- AtheroAbzyme positivo durante o processo de triagem
- Colesterol Total Elevado
- Disposição para tomar o suplemento nutricional do estudo uma vez por dia durante 3 meses
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, amamentando ou com intenção de engravidar durante o período de tratamento
- Alergia conhecida ao leite, soja ou soro de leite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
|
|
Comparador Ativo: Ateronon
|
Ateronon diariamente por 3 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
avaliar a eficácia de Ateronon na inibição da oxidação lipídica aterogênica em pacientes com doença coronariana comprovada
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Linha de base e 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
avaliar a eficácia potencial de Ateronon na redução da frequência cardíaca, bem como da pressão arterial sistólica e diastólica em pacientes com doença coronariana comprovada
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Linha de base e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OP2912011
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