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Effects of Heating Massaging Vibrating Vicinity of the Insulin Delivery Site

2011年3月1日 更新者:Hadassah Medical Organization

Protocol for Evaluation of the Effects of Heating Massaging Vibrating or Application of Topical Agent on the Vicinity of the Insulin Delivery Site

The aim of this experiment is to test the pharmacodynamics and pharmacokinetics of insulin analogs and their dependence on external and physiological alterations. The investigators plan compare the pharmacodynamics of insulin analog delivery in regular conditions and in the presence of increased perfusion of the delivery site, achieved by way of local warming, movement and topical application of Capsaicin cream. The investigators will also test the effect of local heating and topical application of Capsaicin cream on the post prandial glucose levels following a bolus.

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jerusalem、以色列
        • Hadassah Medical Organization,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

The participants will be patients with insulin dependent diabetes using standard insulin injections or continuous insulin infusion pumps.

描述

Inclusion Criteria:

  1. Participant age between 18- 65 years old
  2. Type I or Type II diabetes
  3. HbA1c 6-12%
  4. Does not suffer from sever hypertension, kidney, liver or heart disease
  5. Does not suffer from active Ischemic heart disease
  6. Is willing to sign the consent form

Exclusion Criteria:

  1. Participants age < 18 or > 65
  2. Pregnancy
  3. Breast feeding women
  4. Un-controlled diabetes, HbA1c values > 12% range
  5. Suffers from active Ischemic heart disease
  6. Alcohol addiction
  7. Is not prepared to signed the informed consent

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

研究注册日期

首次提交

2008年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月1日

首次发布 (估计)

2011年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年3月1日

最后验证

2008年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0417-08-HMO

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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