Effects of Heating Massaging Vibrating Vicinity of the Insulin Delivery Site
1 de março de 2011 atualizado por: Hadassah Medical Organization
Protocol for Evaluation of the Effects of Heating Massaging Vibrating or Application of Topical Agent on the Vicinity of the Insulin Delivery Site
The aim of this experiment is to test the pharmacodynamics and pharmacokinetics of insulin analogs and their dependence on external and physiological alterations.
The investigators plan compare the pharmacodynamics of insulin analog delivery in regular conditions and in the presence of increased perfusion of the delivery site, achieved by way of local warming, movement and topical application of Capsaicin cream.
The investigators will also test the effect of local heating and topical application of Capsaicin cream on the post prandial glucose levels following a bolus.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The participants will be patients with insulin dependent diabetes using standard insulin injections or continuous insulin infusion pumps.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participant age between 18- 65 years old
- Type I or Type II diabetes
- HbA1c 6-12%
- Does not suffer from sever hypertension, kidney, liver or heart disease
- Does not suffer from active Ischemic heart disease
- Is willing to sign the consent form
Exclusion Criteria:
- Participants age < 18 or > 65
- Pregnancy
- Breast feeding women
- Un-controlled diabetes, HbA1c values > 12% range
- Suffers from active Ischemic heart disease
- Alcohol addiction
- Is not prepared to signed the informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0417-08-HMO
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