Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Heating Massaging Vibrating Vicinity of the Insulin Delivery Site

1 maart 2011 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Protocol for Evaluation of the Effects of Heating Massaging Vibrating or Application of Topical Agent on the Vicinity of the Insulin Delivery Site

The aim of this experiment is to test the pharmacodynamics and pharmacokinetics of insulin analogs and their dependence on external and physiological alterations. The investigators plan compare the pharmacodynamics of insulin analog delivery in regular conditions and in the presence of increased perfusion of the delivery site, achieved by way of local warming, movement and topical application of Capsaicin cream. The investigators will also test the effect of local heating and topical application of Capsaicin cream on the post prandial glucose levels following a bolus.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organization,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The participants will be patients with insulin dependent diabetes using standard insulin injections or continuous insulin infusion pumps.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Participant age between 18- 65 years old
  2. Type I or Type II diabetes
  3. HbA1c 6-12%
  4. Does not suffer from sever hypertension, kidney, liver or heart disease
  5. Does not suffer from active Ischemic heart disease
  6. Is willing to sign the consent form

Exclusion Criteria:

  1. Participants age < 18 or > 65
  2. Pregnancy
  3. Breast feeding women
  4. Un-controlled diabetes, HbA1c values > 12% range
  5. Suffers from active Ischemic heart disease
  6. Alcohol addiction
  7. Is not prepared to signed the informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0417-08-HMO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DIABETES

3
Abonneren