Effects of Heating Massaging Vibrating Vicinity of the Insulin Delivery Site
1 marzo 2011 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
Protocol for Evaluation of the Effects of Heating Massaging Vibrating or Application of Topical Agent on the Vicinity of the Insulin Delivery Site
The aim of this experiment is to test the pharmacodynamics and pharmacokinetics of insulin analogs and their dependence on external and physiological alterations.
The investigators plan compare the pharmacodynamics of insulin analog delivery in regular conditions and in the presence of increased perfusion of the delivery site, achieved by way of local warming, movement and topical application of Capsaicin cream.
The investigators will also test the effect of local heating and topical application of Capsaicin cream on the post prandial glucose levels following a bolus.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele
- Hadassah Medical Organization,
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The participants will be patients with insulin dependent diabetes using standard insulin injections or continuous insulin infusion pumps.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participant age between 18- 65 years old
- Type I or Type II diabetes
- HbA1c 6-12%
- Does not suffer from sever hypertension, kidney, liver or heart disease
- Does not suffer from active Ischemic heart disease
- Is willing to sign the consent form
Exclusion Criteria:
- Participants age < 18 or > 65
- Pregnancy
- Breast feeding women
- Un-controlled diabetes, HbA1c values > 12% range
- Suffers from active Ischemic heart disease
- Alcohol addiction
- Is not prepared to signed the informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0417-08-HMO
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