新诊断胶质母细胞瘤患者的常规辅助替莫唑胺与剂量强化替莫唑胺

纳入标准：

1.Karnofsky表现状态≥60。 2.年龄≥18岁。 4. 在研究注册前 14 天内获得的 CBC/差异，具有如下定义的足够的骨髓功能：

• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1500 个细胞/mm3。
• 血小板 ≥ 100,000 个细胞/mm3。
• 血红蛋白 ≥ 10 g/dl。 （注意：使用输血或其他干预措施使 Hgb ≥ 10 g/dl 是可以接受的。）
• 足够的肾功能，定义如下：
• 研究注册前 14 天内 BUN ≤ 25 mg/dl
• 研究注册前 14 天内肌酐≤ 1.7 mg/dl 4. 足够的肝功能，定义如下：
• 研究注册前 14 天内胆红素≤ 2.0 mg/dl
• 研究注册前 14 天内 ALT ≤ 3 x 正常范围
• 研究注册前 14 天内 AST ≤ 3 x 正常范围 5. 患者必须在研究注册前签署研究特定的知情同意书。

如果患者的精神状态不允许他/她给予知情同意，则可由负责的家庭成员给予书面知情同意。

6. 对于有生育能力的女性，开始替莫唑胺前 72 小时内血清妊娠试验阴性。

7. 有生育潜力的女性和男性参与者必须采取适当的避孕措施。

排除标准：

1. 既往侵袭性恶性肿瘤（非黑色素瘤性皮肤癌除外），除非无病 ≥ 3 年。 （例如，乳腺、口腔和宫颈的原位癌都是允许的）。
2. 复发性或多灶性恶性胶质瘤
3. 在小幕下方或颅顶以外检测到转移。
4. 头颈部癌症的既往化疗或放射增敏剂；请注意，允许对不同的癌症进行先前的化疗。 不允许事先使用 Gliadel 晶片或任何其他瘤内或腔内治疗。
5. 先前对头部或颈部进行放射治疗（T1 声门癌除外），导致放射野重叠。

6. 严重的活动性合并症，定义如下：

   • 需要住院治疗的不稳定型心绞痛和/或充血性心力衰竭
   • 最近 6 个月内发生透壁性心肌梗死
   • 注册时需要静脉注射抗生素的急性细菌或真菌感染
   • 慢性阻塞性肺疾病恶化或其他呼吸系统疾病需要住院治疗或在注册时排除研究治疗
   • 导致临床黄疸和/或凝血缺陷的肝功能不全；但是请注意，加入本协议不需要肝功能和凝血参数的实验室测试。
   • 根据当前 CDC 定义获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)；但是请注意，加入本协议不需要进行 HIV 检测。 有必要将 AIDS 患者排除在该方案之外，因为该方案中涉及的治疗可能具有显着的免疫抑制作用。
   • 研究者认为将妨碍实施或完成方案治疗的重大医学疾病或精神障碍。
   • 活动性结缔组织疾病，如狼疮或硬皮病，在主治医生看来可能会使患者面临辐射毒性的高风险。