新たに診断された神経膠芽腫患者における従来のアジュバント テモゾロミドと高用量テモゾロミド

包含基準:

1. カルノフスキーパフォーマンスステータスが 60 以上。 2. 年齢が 18 歳以上。 4.以下に定義する適切な骨髄機能を備えた、研究登録前の14日以内に得られたCBC /微分：

• -絶対好中球数（ANC）≥1500細胞/ mm3。
• 血小板≧100,000細胞/mm3。
• ヘモグロビン≧10g/dl。 (注: Hgb ≥ 10 g/dl を達成するための輸血またはその他の介入の使用は許容されます。)
• 以下に定義する適切な腎機能：
• -研究登録前の14日以内のBUN≤25mg / dl
• -研究登録前の14日以内のクレアチニン≤1.7 mg / dl 4.以下に定義する適切な肝機能：
• -研究登録前の14日以内のビリルビン≤2.0 mg / dl
• -研究登録前の14日以内のALT≤3 x正常範囲
• -研究登録前の14日以内のAST≤3 x正常範囲 5.患者は、研究登録前に研究固有のインフォームドコンセントに署名する必要があります。

患者の精神状態がインフォームド コンセントを与えることが不可能な場合は、責任のある家族が書面によるインフォームド コンセントを与えることができます。

6. -出産の可能性のある女性の場合、テモゾロミドを開始する前の72時間以内の血清妊娠検査が陰性。

7. 出産の可能性のある女性および男性の参加者は、適切な避妊を実践する必要があります。

除外基準:

1. -以前の浸潤性悪性腫瘍（非黒色腫性皮膚がんを除く） 3年以上無病でない限り。 （例えば、乳房、口腔、および子宮頸部の上皮内癌はすべて許容されます）。
2. 再発性または多巣性の悪性神経膠腫
3. テントの下または頭蓋円蓋を越えて検出された転移。
4. -頭頸部領域の癌に対する以前の化学療法または放射線増感剤;別のがんに対する以前の化学療法は許容されることに注意してください。 Gliadel ウエハーまたはその他の腫瘍内または腔内治療の以前の使用は許可されていません。
5. -頭または首への以前の放射線療法（T1声門がんを除く）、放射線照射野の重複。

6. 以下のように定義される、重度の活動性の併存症：

   • -入院を必要とする不安定狭心症および/またはうっ血性心不全
   • -過去6か月以内の貫壁性心筋梗塞
   • -登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染症
   • -慢性閉塞性肺疾患の悪化またはその他の呼吸器疾患 登録時に入院を必要とするか、研究療法を排除する
   • 臨床的黄疸および/または凝固障害をもたらす肝不全;ただし、肝機能および凝固パラメータの臨床検査は、このプロトコルへの参加には必要ありません。
   • 現在のCDCの定義に基づく後天性免疫不全症候群（AIDS）;ただし、このプロトコルへの参加には HIV 検査は必要ありません。 このプロトコルに含まれる治療は著しく免疫抑制的である可能性があるため、このプロトコルから AIDS 患者を除外する必要があります。
   • -治験責任医師の意見では、プロトコル療法の投与または完了を妨げる主要な医学的疾患または精神障害。
   • ループスや強皮症などの活動性結合組織障害で、治療担当医師の意見では、患者を放射線毒性のリスクが高いと見なす可能性があります。