새로 진단된 교모세포종 환자에서 용량 집중 테모졸로마이드와 함께 기존 보조제 테모졸로마이드

포함 기준:

1. ≥ 60의 Karnofsky 수행 상태. 2. 연령 ≥ 18세. 4. 연구 등록 전 14일 이내에 얻은 CBC/감별, 하기에 정의된 바와 같은 적절한 골수 기능:

• 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1500 세포/mm3.
• 혈소판 ≥ 100,000개 세포/mm3.
• 헤모글로빈 ≥ 10g/dl. (참고: Hgb ≥ 10g/dl을 달성하기 위한 수혈 또는 기타 개입의 사용은 허용됩니다.)
• 아래에 정의된 적절한 신장 기능:
• 연구 등록 전 14일 이내 BUN ≤ 25 mg/dl
• 연구 등록 전 14일 이내에 크레아티닌 ≤ 1.7 mg/dl 4. 아래에 정의된 바와 같은 적절한 간 기능:
• 연구 등록 전 14일 이내에 빌리루빈 ≤ 2.0 mg/dl
• 연구 등록 전 14일 이내에 ALT ≤ 3 x 정상 범위
• 연구 등록 전 14일 이내 AST ≤ 3 x 정상 범위 5. 환자는 연구 등록 전에 연구 특정 사전 동의서에 서명해야 합니다.

환자의 정신 상태가 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 경우, 책임 있는 가족 구성원이 서면 동의를 할 수 있습니다.

6. 가임 여성의 경우, 테모졸로마이드를 시작하기 전 72시간 이내에 혈청 임신 검사에서 음성입니다.

7. 가임 여성과 남성 참여자는 적절한 피임법을 시행해야 합니다.

제외 기준:

1. ≥ 3년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 이전의 침습성 악성 종양(비흑색종 피부암 제외). (예를 들어, 유방, 구강 및 자궁경부의 상피내암종은 모두 허용됩니다).
2. 재발성 또는 다발성 악성 신경교종
3. 천막 아래 또는 두개골 천장 너머에서 전이가 감지되었습니다.
4. 두경부 암에 대한 선행 화학 요법 또는 방사선 감작제; 다른 암에 대한 사전 화학 요법은 허용됩니다. Gliadel 웨이퍼 또는 기타 종양 내 또는 강내 치료의 사전 사용은 허용되지 않습니다.
5. 머리 또는 목에 대한 이전 방사선 요법(T1 성문암 제외)으로 인해 방사선 필드가 중첩됩니다.

6. 다음과 같이 정의되는 심각한 활동성 동반이환:

   • 불안정 협심증 및/또는 입원이 필요한 울혈성 심부전
   • 최근 6개월 이내 경벽성 심근경색
   • 등록 당시 정맥 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염
   • 등록 시점에 입원이 필요하거나 연구 요법을 배제해야 하는 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 기타 호흡기 질환
   • 임상적 황달 및/또는 응고 결함을 초래하는 간 기능 부전; 그러나 간 기능 및 응고 매개변수에 대한 실험실 테스트는 이 프로토콜에 입력하는 데 필요하지 않습니다.
   • 현재 CDC 정의에 기초한 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS); 그러나 이 프로토콜에 가입하기 위해 HIV 검사가 필요하지 않다는 점에 유의하십시오. 이 프로토콜에 포함된 치료가 상당히 면역억제적일 수 있기 때문에 이 프로토콜에서 AIDS 환자를 제외할 필요가 있습니다.
   • 연구자의 의견으로는 프로토콜 요법의 투여 또는 완료를 방해할 주요 의학적 질병 또는 정신 장애.
   • 루푸스 또는 피부경화증과 같은 활동성 결합 조직 장애는 치료 의사의 의견에 따라 환자를 방사선 독성에 대한 높은 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.