GSK2239633 FTIH 研究

纳入标准：

• 签署知情同意书时年龄在 18 至 65 岁之间的男性。
• 由负责任且经验丰富的医生根据包括病史、身体检查、实验室检查和心脏监测在内的医学评估确定为健康。 仅当研究者和 GSK 医学监督员同意该发现不太可能引入额外的风险因素并且不会干扰研究程序时，才可以包括临床异常或实验室参数超出所研究人群参考范围的受试者。 被认为具有临床相关性的值超出正常范围的受试者应始终被排除在登记之外。
• 具有生育潜力女性伴侣的男性受试者必须同意使用第 8.1 节中列出的避孕方法之一。 从首次服用研究药物到最后一次服用研究药物后 3 个月，必须遵循该标准。
• 体重≥50公斤且BMI在18.5-29.9范围内 公斤/平方米（含）。
• 终身不吸烟者或超过 6 个月且 < 5 包年历史的戒烟者。 包年=（每天吸的香烟数/20）x 吸的年数。
• 能够提供书面知情同意书，包括遵守同意书上列出的要求和限制。
• 平均 QTcF < 450 毫秒；或患有束支传导阻滞的受试者 QTc < 480 毫秒。

排除标准：

• 筛选后 3 个月内的研究前乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎抗体阳性结果
• 当前或慢性肝病史，或已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征或无症状胆结石除外）。
• 研究前药物/酒精筛查呈阳性。
• HIV 抗体检测呈阳性。
• 研究后 6 个月内的饮酒史定义为：

男性平均每周摄入量 >21 个单位。 一个单位相当于 8 克酒精：半品脱（约 240 毫升）啤酒、1 杯（125 毫升）葡萄酒或 1 杯（25 毫升）烈酒。

• 受试者参加了临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：60 天，5 个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）。
• 在第一个给药日之前的 12 个月内接触超过四种新的化学实体或在第一个给药日之前的 10 个月内参与超过 3 项临床研究。
• 在研究药物首次给药前 7 天内使用过处方药或非处方药，包括维生素、草药和膳食补充剂（包括圣约翰草）（不包括简单的镇痛药），除非研究者和 GSK 医学监察员认为药物不会干扰研究程序或危及受试者安全。
• 对任何研究药物或其成分敏感的历史或药物或其他过敏史，研究者或 GSK 医疗监督员认为，禁忌他们的参与。
• 参与研究将导致在 56 天内捐献超过 500 mL 的血液或血液制品。
• 不愿意或不能遵循协议中概述的程序。
• 对象在精神上或法律上无行为能力。
• 对肝素敏感或肝素诱导的血小板减少症的病史。
• 尿液可替宁水平表明继续吸烟或经常使用烟草或含尼古丁产品（包括鼻烟、含尼古丁口香糖）。
• 在研究药物首次给药前 7 天食用葡萄柚或葡萄柚汁。